市場概要
遺伝性血管性浮腫治療薬の世界市場規模は2022年に33億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.4%で成長する見込みです。遺伝性血管性浮腫（HAE）の症例が世界的に増加していることが、市場の主要な成長要因です。全米希少疾患機構（NORD）によると、世界では約5万人から15万人に1人がHAEに罹患しています。実際の患者数は、過少報告や誤診のためにもっと多い可能性があります。
HAEに対する認識不足が誤診の主な原因であり、その結果、患者に不適切な治療が提供されることになります。遺伝性血管性浮腫患者のほとんどは、虫垂炎、胃腸障害、その他の非アレルギー性血管性浮腫に関連した疾患と誤診されています。この疾患と誤診される患者の数が多いため、医療ニーズの高い膨大な患者プールが形成されています。これが市場成長の主な推進要因になると思われます。
一般住民の意識レベル向上のためのイニシアチブの高まりも、市場成長の一因です。国際的な遺伝性血管性浮腫の患者団体であるHAE International (HAEi)は、世界中の他の患者団体とともに、毎年5月16日に開催されるHAEdayを支援しています。このイニシアチブは、迅速な診断を促進し、患者に最適な治療とケアを提供することを目的としています。
医薬品メーカーは、大部分が満たされていない医療ニーズに応えるため、遺伝性血管性浮腫の新規治療薬の開発にますます注力しています。例えば、2018年8月、Adverum Biotechnologies, Inc.は、前臨床遺伝子治療製品候補ADVM-053について、FDAから希少疾病用医薬品の指定を受けたと発表しました。ADVM-053は、HAEの治療に使用されるC1エステラーゼ阻害タンパク質の持続的発現のための単回投与として提供されるように設計されています。
同様に、バイオ医薬品の武田薬品は、2022年4月、タキヒロ（一般名：ラナデルマブ）について、2～12歳の患者を対象とした安全性プロファイルおよび薬物動態（PK）を評価する臨床第3相試験を成功裏に終了したと発表しました。同社によると、本試験は、安全性プロファイル、HAE予防の臨床成績、対象患者群におけるタキヒロの薬物動態の特徴に関する目標を達成したとのことです。これらの進展は、患者さんの治療選択肢を改善するものと考えられます。
さらに、HAEのような希少な遺伝性疾患は、過去10年間でより注目され、認知されるようになりました。このような資金援助は、先進的なHAE治療薬の開発を可能にするだけでなく、患者の治療へのアクセスを改善します。例えば、2021年11月、BioCryst Pharmaceuticals, Inc.は、HAE治療のための経口療法であるORLADEYOと、その治験中の経口D因子阻害剤の開発を支援するため、3億5,000万米ドルの資金提供を受けました。さらに2022年には、イスラエルにおいて12歳以上のHAE患者の発作予防を目的としたORLADEYOの販売承認をチリ公衆衛生研究所（ISP）から取得しました。
治療薬別では、C1-エステラーゼ阻害薬、カリクレイン阻害薬、B2ブラジキニン受容体拮抗薬、その他（減弱性アンドロゲン、トラネキサム酸など）に細分化されます。C1-エステラーゼ阻害剤セグメントは、2022年に52.2％の最大の収益シェアを占めました。このセグメントの優位性は、HAEのオンデマンド治療と予防的治療の両方における製品の使用に起因しています。
カリクレイン阻害剤セグメントは、予測期間中最も速いCAGR 10.6%で成長する見込みです。カリクレインを阻害することで、ブラジキニンを効果的に減少させることができるため、HAE発作の頻度を減らすことができます。このセグメントの成長は、標的治療アプローチとしてのカリクレイン阻害剤がHAE患者に新たな治療選択肢を提供したという事実に起因しています。
2023年2月にNational Library of Medicineに発表された研究結果によると、経口血漿カリクレイン阻害剤であるSebetralstatは、84人を対象に第2相試験が行われ、阻害剤が被験者の血漿カリクレイン活性を迅速に抑制することが示されました。このような開発は、患者の転帰を改善し、予測期間中の同分野の成長を後押しします。
最終用途に基づき、市場はオンデマンド治療と予防治療に区分されます。2022年の収益シェアはオンデマンド治療分野が最大。急性遺伝性血管性浮腫発作の管理のためのオンデマンド製品の継続的な使用は、遺伝性血管性浮腫治療薬市場の高インパクトのレンダリングドライバーです。さらに、血管性浮腫の急性治療が利用しやすくなったことは、HAE患者の負担軽減に不可欠です。これらの急性治療は、予防的治療の発展とともに、HAE患者が通常の生活を送ることを可能にしました。
さらに、オンデマンド治療のための新製品や先端製品の開発および承認は、このセグメントの成長をさらに加速させる可能性があります。例えば、2023年6月、臨床段階にあるPharvaris社は、米国FDAがHAEのオンデマンド治療薬PHVS416の治験新薬（IND）申請の臨床保留を解除したと発表しました。
投与経路別に見ると、市場は静脈内、皮下、経口に分類されます。2022年の売上高では、静脈内投与療法分野が市場を支配。既存のHAE管理療法はほとんどが静脈内投与であり、これが市場成長の主な要因となっています。
静脈内投与療法は、長い間、遺伝性血管性浮腫患者の治療の主流でした。しかし、患者は血管へのアクセスが限られているため、静脈内投与を繰り返すことには限界があります。また、治療のために長期にカテーテルを留置することには、血栓症や感染症などのさらなるリスクがあります。さらに、静脈内投与の頻度が高いことも患者に負担をかけ、治療コンプライアンスに影響を与えます。
皮下投与療法は、静脈内投与と比較して投与が簡便であり、有効性に優れているなどの利点があるため、予測期間を通じて最も速いCAGRを示すと予想されます。また、皮下投与療法の治療成績を評価するいくつかの研究結果も良好な結果を示しており、この分野の成長に拍車をかける可能性があります。例えば、2020年5月にNational Library of Medicineに掲載された研究結果によると、C1-INHの皮下投与は、多数の併存疾患やポリファーマシーを有する65歳以上のHAE患者の治療において効率的な結果を示しています。
北米は市場を支配し、主要企業による新製品の上市、より良い償還シナリオ、整備された医療インフラにより、2022年には73.5%の最大収益シェアを占めました。例えば、2018年2月、FDAは6歳以上の小児患者への適用拡大についてCinryzeの薬事承認を付与しました。また、2023年3月には、Intellia Therapeutics, Inc.が、HAEの治療薬NTLA-2002の治験薬申請をFDAから承認されたと発表しました。これらの上市は、HAE患者の治療に先進的な治療選択肢とより良い治療成績を提供し、市場の成長を促進することができます。
アジア太平洋地域は、予測期間中最も速いCAGR 9.2%で成長する見込みです。この市場の成長は、この地域におけるHAEに対する患者の意識の高まりと、HAEの治療と管理のための新しい治療法の発売によるものです。さらに、政府および民間企業からの資金提供の増加は、予測期間中の市場成長にさらなる支援を提供すると予想されます。例えば、インド政府は2021年3月に、希少疾患の診断、予防、治療を支援するための国家希少疾患政策（NPRD）を開始し、患者に対して最大6万米ドルの財政支援を行いました。
主要企業・市場シェア
主要企業は、市場シェアを拡大し、さまざまな地域で存在感を高めるために販売契約を締結しています。例えば、2019年1月、武田薬品工業株式会社はShire plcの買収を完了し、買収は武田薬品の地理的拡大を支援し、日本と米国市場のリーダーになりました。
新製品の発売と先端製品の研究開発への投資の増加は、市場の競争をさらに押し上げると予想されます。例えば、サイクル・ファーマシューティカルズは2021年9月、HAEに苦しむ患者に対する新たな治療選択肢となる「サジャジール注」を発売しました。ブラジキニンB2受容体であるサジャジールは、18歳以上の成人のHAE急性発作の治療に使用できます。同様に、2023年2月、アストリア・セラピューティクス社は、HAEを患う患者を対象としたSTAR-0215のALPHA-STARフェーズ1b/2臨床試験を開始したと発表しました。世界の遺伝性血管性浮腫治療薬市場における著名な企業は以下の通りです：
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
イオニス・ファーマシューティカルズ
CSL
アチューンファーマシューティカルズ
カルビスタ・ファーマシューティカルズ
本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向を分析しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の遺伝性血管性浮腫治療薬市場レポートを治療法、最終用途、投与経路、地域に基づいて細分化しています：
治療の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
C1-エステラーゼ阻害剤
ブラジキニンB2受容体拮抗薬
カリクレイン阻害薬
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
予防
オンデマンド
投与経路の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
静脈内
皮下
経口
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. 治療 1.1.2. 最終用途 1.1.3. 投与経路 1.1.4. 地域範囲 1.1.5. 推定と予測スケジュール 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVRの内部データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. 治療の展望 2.2.2. 最終用途の展望 2.2.3. 投与経路の展望 2.2.4. 地域別の展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章. 遺伝性血管性浮腫治療薬市場の変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長展望マッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場ドライバー分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. 遺伝性血管性浮腫治療薬市場分析ツール 3.4.1. 産業分析 - ポーターの分析 3.4.1.1. サプライヤーの力 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済情勢 第4章. 遺伝性血管性浮腫の治療市場 治療推定とトレンド分析 4.1. 遺伝性血管性浮腫治療薬市場 主要なポイント 4.2. 遺伝性血管性浮腫治療薬市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. C1-エステラーゼ阻害薬 4.3.1. C1-エステラーゼ阻害剤市場の予測および予測、2018〜2030年、(USD Million) 4.4. ブラジキニンB2受容体拮抗薬 4.4.1. ブラジキニンB2受容体拮抗薬市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル） 4.5. カリクレイン阻害剤 4.5.1. カリクレイン阻害剤市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル） 4.6. その他 4.6.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年、（USD Million） 第5章 遺伝性血管性浮腫 遺伝性血管性浮腫治療薬市場 最終用途の推定と動向分析 5.1. 遺伝性血管性浮腫治療薬市場 主要なポイント 5.2. 遺伝性血管性浮腫治療薬市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. 予防薬 5.3.1. シリコン市場の推定と予測、2018年～2030年、（USD Million） 5.4. オンデマンド 5.4.1. 金属市場の推定と予測、2018～2030年、(USD Million) 第6章. 遺伝性血管性浮腫治療薬市場 投与経路の推定と動向分析 6.1. 遺伝性血管性浮腫治療薬市場 主要なポイント 6.2. 遺伝性血管性浮腫治療薬市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 6.3. 静脈内投与 6.3.1. 静脈内投与市場の推定と予測、2018〜2030年、（USD Million） 6.4. 皮下注射 6.4.1. 皮下市場の推定と予測、2018～2030年、（USD Million） 6.5. 経口 6.5.1. 経口市場の推定と予測、2018～2030年、（USD Million） 第7章. 遺伝性血管性浮腫治療薬市場 地域別推定と動向分析 7.1. 地域別展望 7.2. 地域別の遺伝性血管性浮腫治療薬市場 主要なポイント 7.3. 北米 7.3.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年 （売上高、USD Million） 7.3.2. 米国 7.3.2.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.3.3. カナダ 7.3.3.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.4. 欧州 7.4.1. 英国 7.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 7.4.2. ドイツ 7.4.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.4.3. フランス 7.4.3.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.4.4. イタリア 7.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.4.5. スペイン 7.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.4.6. スウェーデン 7.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.4.7. ノルウェー 7.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.4.8. デンマーク 7.4.8.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.5. アジア太平洋 7.5.1. 日本 7.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 7.5.2. 中国 7.5.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.5.3. インド 7.5.3.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.5.4. オーストラリア 7.5.4.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.5.5. タイ 7.5.5.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.5.6. 韓国 7.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.6. ラテンアメリカ 7.6.1. ブラジル 7.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 7.6.2. メキシコ 7.6.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.6.3. アルゼンチン 7.6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（収益、USD Million） 7.7. 中東・アフリカ 7.7.1. サウジアラビア 7.7.1.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年 (収益、USD Million) 7.7.2. 南アフリカ 7.7.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.7.3. アラブ首長国連邦 7.7.3.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.7.4. クウェート 7.7.4.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
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