市場概要
ヨーロッパの組換えタンパク質製造サービス市場規模は2022年に10.6億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）14.88%で成長する見込みです。組換えタンパク質製造のアウトソーシングの増加、生物製剤とバイオシミラーへの嗜好の高まり、慢性疾患の高い有病率、組換えタンパク質の応用の増加が市場拡大を後押しする見込みです。欧州腫瘍学会によると、2022年に欧州で報告された癌による死亡者数は推定126万9,200人。組換えタンパク質は癌の研究や診断に広く使用されているため、癌の負担の増加はタンパク質の需要を押し上げ、市場の成長を促進すると予測されています。
さらに、がんの罹患率が高いことから、先進的な治療薬が必要とされ、組換えタンパク質のような先進的な治療薬を製造するためのアウトソーシング・サービスの採用が増加しています。
組換えタンパク質の生産は、専門的な設備と大規模な生産能力を必要とするコスト集約的なプロセスです。規制遵守や製造基準の順守に関するいくつかの課題は、タンパク質ベースの製品の製造に関連する複雑さをさらに増大させる可能性があります。その結果、この領域におけるCMOの専門知識と能力を活用するために、タンパク質生産をアウトソーシングする傾向が近年高まっています。さらに、バイオ医薬品業界では、充填／仕上げ、分析試験／バイオアッセイ、毒性試験など、特定の専門的かつ反復的な業務のアウトソーシングが進んでいます。
診断薬の分野では、組換えタンパク質は様々な疾患の検出やモニタリングのための免疫測定や分子診断に応用されています。例えば、組換え抗原や酵素は、バイオマーカーや病原体の正確かつ高感度な同定に使用できます。組換えタンパク質はまた、工業規模の用途にも使用されるようになってきています。例えば、組換えDNA技術に由来する酵素は、有効性、安定性、特異性が強化されるなど、明確な利点があり、発酵ベースの医薬品の下流処理に有用です。
さらに、組換え技術の進歩に伴い、個別化医療、細胞・遺伝子治療、生物工学製品の開発における組換えタンパク質の新規用途が増加すると予測されています。例えば、CRISPR-Cas9のような遺伝子編集技術は、革新的な治療法を生み出すためのタンパク質の正確な改変を可能にしました。これらの要因により、タンパク質の需要が大幅に増加し、製造サービス市場が牽引されると予想されます。
商業生産サービスは、2022年の市場シェアが58.82%と圧倒的で、最大の収益を生み出すセグメント。組換えDNA技術、細胞培養法、タンパク質発現システムの開発、哺乳類細胞株、酵母、バクテリアのような高収率発現システムへのアクセスの増加、これらは生産の生産性と効率を高めることができ、商業生産サービス市場を牽引する要因の一部です。
商業生産サービス分野は、精密医療、標的治療への注目の高まり、臨床試験デザイン、データ収集、分析のアウトソーシングニーズの高まりにより、予測期間中に最も速いCAGR 16.39%を記録する見込みです。さらに、欧州には英国、ドイツ、デンマークなど、世界有数の研究開発（R&D）重点国があります。例えば、EuroDevによると、ドイツの製薬業界は年間67億4,000万米ドル（62億ユーロ）以上を研究開発に費やしており、2019年には研究開発型の製薬会社が資金提供する約499件の臨床試験を実施しました。これは予測期間を通じて市場拡大を促進すると予測されます。
哺乳類宿主細胞は、2022年の市場シェア54.70%で最も高い収益を生み出すセグメント。重要なフォールディング、サブユニットのアセンブリ、および/または翻訳後修飾を必要とする複雑なタンパク質の製造には、哺乳類細胞が宿主細胞に適しています。これらの特徴は、バイオテクノロジーや製薬分野で診断用・治療用タンパク質の製造に利用される哺乳類細胞の嗜好性を理解するのに貢献しています。
一方、酵母・真菌セグメントは予測期間中に16.29%の大幅なCAGRを記録すると推定されています。酵母は現在、治療用組換えタンパク質の生産や発酵における伝統的な応用を含む、いくつかのヘルスケア分野で使用されています。酵母細胞は一般的に安全な生物として認められているため、バイオ医薬品合成の宿主として特に注目されています。これらの要因は、予測期間を通じて市場の拡大を促進すると予想されます。
製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2022年に78.79%の最大市場シェアを占めました。数多くの大手・中小バイオテクノロジー企業が、サービスや製造能力の面でこれらの分野の技術革新を推進しており、市場拡大の商業的可能性を提供しています。 例えば、EIBはエストニアのバイオテクノロジー企業であるIcosagen社に対し、新たなcGMP（Current Good Manufacturing Practice）製造施設と斬新な研究開発（R&D）技術のために1,965万米ドル（1,800万ユーロ）の投資を承認しました。さらに、タンパク質製造サービスに対する需要の高まり、企業間競争の激化、生物製剤パイプラインの増加が世界市場の発展に寄与しています。
一方、学術・研究機関産業セグメントは、予測期間中に17.34%のCAGRを記録すると予測されています。組換え技術の進歩に伴い、オーダーメイド医療、細胞・遺伝子治療、生物工学製品の開発を可能にする組換えタンパク質の新規用途は、急速な成長が見込まれています。例えば、CRISPR-Cas9のような遺伝子編集技術の開発により、新規治療法を開発するための組換えタンパク質の精密な改変が可能になりました。これらの要因により、学術・研究機関における組換えタンパク質の需要が大幅に改善され、製造サービス産業における同セグメントの成長が促進されると予測されています。
ドイツは2022年に17.95%の圧倒的な売上シェアを占めましたが、これは研究費の増加、確立された医療インフラの利用可能性、複数の業界参加者の存在によるものです。これらの要因により、同国では組換えタンパク質製造サービスの需要が高まると予想されます。
オランダは、医療インフラの改善、経済要因の改善、認知度向上のための政府の取り組みの増加、製造サービスの採用率を高める有利な規制政策により、予測期間中のCAGRが21.94%と最も速くなると予想されます。さらに、同地域では質の高い医療に対するニーズが高まっていることも、同産業に好影響を与えています。
主要企業・市場シェア
組換えタンパク質製造サービスに対する複数の用途からの継続的な需要により、大手企業は多くの市場機会を得ています。例えば、2023年1月、AGC Biologics社はデンマークのコペンハーゲンに新たな専用施設を投資し、哺乳類細胞培養能力を2倍に増強しました。欧州組換えタンパク質製造サービス市場の有力企業には、以下のような企業があります：
ロンザ
ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
メルクKGaA
ブルカー（InVivo BioTech Services GmbH）
シノバイオロジカル社
ジェンスクリプト
カネカ株式会社 (Kaneka Eurogentec S.A)
ポリプラス・トランスフェクション（エクスプレス・バイオロジクス）
トレンザイム社
本レポートでは、2018年から2030年にかけての収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、欧州の組換えタンパク質製造サービス市場をサービスタイプ、宿主細胞、最終用途、国別に分類しています：
サービスタイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
前臨床および臨床サービス
商業生産サービス
宿主細胞の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
哺乳類細胞
細菌細胞
昆虫細胞
酵母・真菌
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
学術・研究機関
各国の展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
スイス
オランダ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.2. 市場の定義 1.2.1. 情報分析 1.2.2. 市場形成とデータの可視化 1.2.3. データの検証・公開 1.3. 調査の前提 1.4. 情報調達 1.4.1. 一次調査 1.5. 情報・データ分析 1.6. 市場形成と検証 1.7. 市場モデル 1.8. ヨーロッパ市場 CAGRの計算 1.9. 目的 1.9.1. 目的1 1.9.2. 目的2 第2章 要旨 2.1. 市場概要 2.2. セグメント別スナップショット 2.3. 競合環境スナップショット 第3章. 市場変数、トレンド、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連/補助市場の展望 3.2. 市場動向と展望 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 組換えタンパク質製造におけるアウトソーシングモデルの採用増加 3.3.2. 組換えタンパク質をベースとした製品の応用範囲の拡大 3.3.3. 研究用途における組換えタンパク質の使用の増加 3.4. 市場の阻害要因分析 3.4.1. 組換えタンパク質ベースのバイオ医薬品に関連する厳しい規制 3.5. 事業環境分析 3.5.1. SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術） 3.5.2. ポーターのファイブフォース分析 3.6. COVID-19インパクト分析 第4章. サービス型ビジネス分析 4.1. 欧州組換えタンパク質製造サービス市場： サービスタイプ別動向分析 4.2. 前臨床・臨床サービス 4.2.1. 前臨床・臨床サービス市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.3. 商業生産サービス 4.3.1. 商業生産サービス市場、2018年〜2030年（USD Million） 第5章. 宿主細胞ビジネス分析 5.1. 欧州組換えタンパク質製造サービス市場： 宿主細胞の動き分析 5.2. 哺乳類細胞 5.2.1. 哺乳類細胞市場、2018年～2030年（百万米ドル） 5.3. 細菌細胞 5.3.1. 細菌細胞市場、2018年～2030年（USD Million） 5.4. 昆虫細胞 5.4.1. 昆虫細胞市場、2018年～2030年（USD Million） 5.5. 酵母・真菌 5.5.1. 酵母・真菌市場、2018年～2030年（USD Million） 5.6. その他 5.6.1. その他市場、2018年～2030年（USD Million） 第6章. 最終用途ビジネス分析 6.1. 欧州の組換えタンパク質製造サービス市場 エンドユーザー動向分析 6.2. 製薬・バイオテクノロジー企業 6.2.1. 製薬・バイオテクノロジー企業市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3. 学術・研究機関 6.3.1. 学術・研究機関市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 第7章. 各国ビジネス分析 7.1. 欧州の組換えタンパク質製造サービス市場の国別シェア（2022年・2030年 7.2. 欧州 7.2.1. 欧州の組換えタンパク質製造サービス市場、2018年〜2030年 （百万米ドル） 7.2.2. ドイツ 7.2.2.1. 主要国のダイナミクス 7.2.2.2. 競争シナリオ 7.2.2.3. 規制の枠組み 7.2.2.4. 対象疾患の有病率 7.2.2.5. ドイツの組換えタンパク質製造サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.2.3. イギリス 7.2.3.1. 主要国のダイナミクス 7.2.3.2. 競争シナリオ 7.2.3.3. 規制の枠組み 7.2.3.4. 対象疾患の有病率 7.2.3.5. イギリスの組換えタンパク質製造サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.2.4. フランス 7.2.4.1. 主要国の動向 7.2.4.2. 競争シナリオ 7.2.4.3. 規制の枠組み 7.2.4.4. 対象疾患の有病率 7.2.4.5. フランスの組換えタンパク質製造サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.2.5. イタリア 7.2.5.1. 主要国の動向 7.2.5.2. 競争シナリオ 7.2.5.3. 規制の枠組み 7.2.5.4. 対象疾患の有病率 7.2.5.5. イタリアの組換えタンパク質製造サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.2.6. スペイン 7.2.6.1. 主要国の動向 7.2.6.2. 競争シナリオ 7.2.6.3. 規制の枠組み 7.2.6.4. 対象疾患の有病率 7.2.6.5. スペインの組換えタンパク質製造サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.2.7. デンマーク 7.2.7.1. 主要国の動向 7.2.7.2. 競争シナリオ 7.2.7.3. 規制の枠組み 7.2.7.4. 対象疾患の有病率 7.2.7.5. デンマークの組換えタンパク質製造サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.2.8. スウェーデン 7.2.8.1. 主要国の動向 7.2.8.2. 競争シナリオ 7.2.8.3. 規制の枠組み 7.2.8.4. 対象疾患の有病率 7.2.8.5. スウェーデンの組換えタンパク質製造サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.2.9. ノルウェー 7.2.9.1. 主要国の動向 7.2.9.2. 競争シナリオ 7.2.9.3. 規制の枠組み 7.2.9.4. 対象疾患の有病率 7.2.9.5. ノルウェーの組換えタンパク質製造サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.2.10. スイス 7.2.10.1. 主要国の動向 7.2.10.2. 競争シナリオ 7.2.10.3. 規制の枠組み 7.2.10.4. 対象疾患の有病率 7.2.10.5. スイスの組換えタンパク質製造サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.2.11. オランダ 7.2.11.1. 主要国の動向 7.2.11.2. 競争シナリオ 7.2.11.3. 規制の枠組み 7.2.11.4. 対象疾患の有病率 7.2.11.5. オランダの組換えタンパク質製造サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
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