市場概要
薬剤溶出ステントの世界市場規模は、2022年に72億米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.4％で成長すると予測されています。世界的な高齢者人口の継続的な増加が、薬剤溶出ステント市場成長の主な原動力として浮上しています。高齢者人口が増加するにつれて、動脈疾患の発症リスクも増加し、薬剤溶出ステントのような効果的な治療オプションに対する需要が高まっています。動脈にプラークが蓄積することを特徴とするアテローム性動脈硬化症も、座りっぱなしのライフスタイルや不健康な食生活によって急増しています。
2020年3月にAmerican Journal of Preventive Cardiologyに掲載された研究報告によると、米国の成人のアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の有病率は1,830万人（8.0%）です。この疾患は、心臓発作や脳卒中を含む様々な心血管疾患に大きく関与しています。このような健康上の懸念の高まりを受けて、医療関係者の間では、動脈硬化の好ましい治療法として薬剤溶出ステントへの注目が高まっています。
従来の血管形成術からDESへの移行は著しく、薬物療法をステントに直接組み込むことで先進的なアプローチを提供しています。この低侵襲的手技は、血管への外傷の軽減、回復時間の短縮、合併症リスクの低下など多くの利点をもたらします。最近、薬剤溶出ステントの分野で大きな進展があり、2021年9月にFDAがOrsiro Mission薬剤溶出ステントシステムを承認し、米国市場に導入されました。
Orsiro Missionは、薬物療法を標的とする動脈に直接送達するように設計された最先端技術であり、患者の転帰の改善を約束します。今回の承認により、Orsiro Missionの最初の移植が成功裏に完了し、動脈疾患の治療に実行可能なアプローチが提供され、業界の医療技術が向上しました。
医療従事者が動脈疾患の患者に対してより効果的で侵襲の少ない治療の選択肢を与えようとする中、Orsiro Missionのような新技術の採用は市場の上昇傾向に寄与しています。医療業界が患者中心の治療と低侵襲の介入に焦点を当て続ける中、薬剤溶出ステントは動脈疾患の管理において主導的な役割を維持し、世界の医療機器市場における重要な地位を確固たるものにするものと位置付けられています。
COVID-19の大流行時には、DES市場はサプライチェーンの混乱や医療システムの過負荷による非緊急のDES移植の一時的な減少などの課題に直面しました。しかしながら、医療システムの適応に伴い、市場は回復の兆しを見せ、患者の安全性と低侵襲的介入におけるDESの利点が強調されました。さらに、心血管合併症に直面しているCOVID-19生存者は、DES市場に新たな機会を生み出し、パンデミック中もそれ以降も心血管問題を管理する上で重要な要素として位置づけられています。
2022年にはポリマーベースコーティングセグメントが82.90%のシェアで市場を支配。DES市場におけるポリマーベースコーティングの優位性は、その確立された有効性と汎用性によるものです。ステント開発における広範な研究と利用により、これらのコーティングはメーカーに信頼できる選択肢を提供します。薬物の放出が制御されているため持続的な送達が可能で、再狭窄を防ぎ、患者の予後を向上させます。
例えば、2021年6月には、出血リスクの高い患者向けに血液サラサラコースを短縮した独自のポリマーコーティングを採用したAbbottのXIENCE Skypointステントが発売され、ポリマーベースコーティングの魅力を牽引する進歩が実証され、市場での主導的地位が確固たるものになりました。コーティングの種類によって、薬剤溶出ステント市場はポリマーベースコーティングとポリマーフリーコーティングに分類されます。
予測期間中、CAGRが最も高いのはポリマーフリーコーティングのセグメントで9.6%と予測されています。DES市場におけるポリマーフリーコーティングの需要の増加は、従来のポリマーベースコーティングに関連する長期的な懸念に対処できる可能性があることが背景にあります。ポリマーを含まないコーティングは、治癒遅延や再狭窄・血栓症などの晩期有害事象のリスクを最小限に抑えることが期待されています。
例えば、2022年にJournal of the American College of Cardiologyに掲載された研究では、ポリマーを含まないシロリムス溶出ステントの使用により、冠動脈疾患患者における標的病変不全のリスクが低下し、良好な転帰が示されました。このような良好な結果は、ポリマーを含まない薬剤溶出ステントを患者にとって実行可能で有望な選択肢として検討するよう医療従事者に促しています。さらに、材料科学と表面工学技術の進歩により、生体適合性と薬物送達機能が強化された革新的なポリマーフリーコーティングが開発されています。
冠動脈疾患分野は、2022年の売上高シェア85.89%で市場を支配。DES市場における冠動脈疾患セグメントの優位性は、冠動脈疾患（CAD）の有病率が世界的に上昇し、心血管に関する重大な関心事となっていることに起因しています。Stat Pearls誌が発表した論文によると、冠動脈疾患（CAD）は年間約61万人の死亡の原因となっており、推定死亡者数の4人に1人を占め、米国における死亡原因の第1位となっています。
さらに、CADは世界でも第3位の死亡原因であり、年間約1,780万人が死亡しています。DESは冠動脈疾患の治療に非常に有効であることが証明されており、患者に低侵襲で効率的なソリューションを提供しています。SINOMEDのHT Supreme薬剤溶出ステントが商業的移植に成功し、2021年8月に欧州で発売されたことで示された薬剤溶出ステント技術の継続的な進歩は、有望な結果をもたらし、市場でのこれらのデバイスの採用拡大を促すことで、このセグメントの成長をさらに強化しています。
薬剤溶出ステント市場は、用途別に冠動脈疾患と末梢動脈疾患に分類されます。末梢動脈疾患セグメントは、予測期間中に9.9%と最も高いCAGRが見込まれています。成長の原動力となるのは、PADの世界的な有病率の増加です。特に糖尿病や肥満などの危険因子を持つ高齢者層で、この血管疾患に罹患する患者数が増加しているため、効果的な治療ソリューションに対する需要が高まり、PADの管理に薬剤溶出ステントが広く使用されるようになりました。
薬剤溶出ステント市場は北米が支配的で、2022年の総売上シェアの43.08%を占めました。同市場の成長は、同地域で医療インフラが整備され、先進医療技術の導入が進んでいることに起因しています。心血管疾患の地域的な有病率の増加が、DESのような効果的な治療に対する需要を促進しています。主要な市場プレーヤーとステント技術の継続的な進歩が市場の優位性をさらに高めています。例えば、2021年6月、アボット社は独自のポリマーコーティングを施したXIENCE SkypointステントのFDA承認を取得し、この地域の革新的ソリューションへの取り組みを示しました。
一方、アジア太平洋地域のCAGRは予測期間中9.3%と最速となる見込みです。この地域の成長の原動力となっているのは、心血管疾患の有病率の増加と、特にこの地域の農村部における質の高い医療へのアクセスが改善された医療施設の進歩です。例えば、テルモ株式会社が2018年9月に日本でUltimaster Tansei Drug-Eluting Stentを発売したことは、革新的なステント技術に対するアジア太平洋市場の継続的な進展と機会を示すものです。
主要企業・市場シェア
市場プレイヤーは、市場シェアを拡大するために、手頃な価格で高度な製品を導入しています。主要企業は、市場の優位性を最大化するために、合併、買収、提携などの戦略的イニシアチブを実施しています。例えば、メドトロニックは2022年8月、CEマークの承認を受けた最新世代の薬剤溶出冠動脈ステントシステム「オニキス・フロンティア」を発表しました。市場全体では、アボット・ラボラトリーズ、ボストン・サイエンティフィック、テルモ、メドトロニックが大きな存在感を示しています。これらの企業は、高収益のDES市場における好調な業績により、注目すべき地位を獲得しています。世界の薬剤溶出ステント市場で事業を展開する主な企業には、次のような企業があります：
アボット・ラボラトリーズ
ボストン・サイエンティフィック社
テルモ株式会社
メドトロニック
バイオセンサーズ・インターナショナル
クックメディカル
- ブラウン
バイオトロニック
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の薬剤溶出ステント市場をコーティングタイプ、用途、地域別に分類しています：
コーティングタイプの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
ポリマーベースのコーティング
ポリマーフリーコーティング
マイクロ多孔質表面
微細構造表面
スロット管状表面
ナノ多孔質表面
アプリケーションの展望（売上高, USD Billion, 2018 - 2030）
冠動脈疾患
末梢動脈疾患
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 情報調達 1.2. 情報またはデータ分析 1.3. 市場スコープとセグメント定義 1.4. 市場モデル 1.4.1. 市場調査, 企業シェア別 1.4.2. 地域別分析 第2章. エグゼクティブサマリー 2.1. 市場スナップショット 2.2. セグメント別スナップショット 2.3. 競合環境スナップショット 第3章. 市場変数、トレンド、スコープ 3.1. 市場セグメンテーションとスコープ 3.2. 市場系統の展望 3.2.1. 親市場の展望 3.2.2. 関連/補助市場の展望 3.3. 市場動向と展望 3.4. 市場ダイナミクス 3.4.1. 心血管疾患の有病率の増加 3.4.2. ステント設計の技術的進歩 3.4.3. 老年人口の増加 3.5. 市場阻害要因分析 3.5.1. 薬剤溶出ステントの高コスト 3.6. 2022年の普及率と成長予測 3.7. 事業環境分析 3.7.1. 要因別（政治・法律、経済、技術）SWOT分析 3.7.2. ポーターのファイブフォース分析 3.8. COVID-19インパクト分析 第4章. 薬剤溶出ステント市場 コーティングタイプのセグメント分析 4.1. 薬剤溶出ステント： 市場シェア分析、2022年および2030年 4.2. ポリマーベースコーティング 4.2.1. ポリマーベースコーティング市場、2018年〜2030年 (10億米ドル) 4.2.1.1. 非生分解性ポリマー 4.2.1.2. 生分解性ポリマー 4.3. ポリマーを含まないコーティング 4.3.1. ポリマーフリーコーティング市場、2018年～2030年（10億米ドル） 4.3.1.1. マイクロ多孔質表面 4.3.1.2. 微細構造化表面 4.3.1.3. 溝付き管状表面 4.3.1.4. ナノポーラス表面 第5章. 薬剤溶出ステント市場 用途別セグメント分析 5.1. 薬剤溶出ステント： 市場シェア分析、2022年および2030年 5.2. 冠動脈疾患 5.2.1. 冠動脈疾患市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 5.3. 末梢動脈疾患 5.3.1. 末梢動脈疾患市場、2018年～2030年（10億米ドル） 第6章. 薬剤溶出ステント市場 地域分析 6.1. 薬剤溶出ステント市場シェア、地域別、2022年・2030年 6.2. 北米 6.2.1. 北の薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年 (10億米ドル) 6.2.2. 米国 6.2.2.1. 主要国の動向 6.2.2.2. 競争シナリオ 6.2.2.3. 規制の枠組み 6.2.2.4. 米国の薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.2.3. カナダ 6.2.3.1. 主要国の動向 6.2.3.2. 競争シナリオ 6.2.3.3. 規制の枠組み 6.2.3.4. カナダの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.3. 欧州 6.3.1. 欧州の薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年 (10億米ドル) 6.3.2. 英国 6.3.2.1. 主要国のダイナミクス 6.3.2.2. 競争シナリオ 6.3.2.3. 規制の枠組み 6.3.2.4. イギリスの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.3.3. ドイツ 6.3.3.1. 主要国の動向 6.3.3.2. 競争シナリオ 6.3.3.3. 規制の枠組み 6.3.3.4. ドイツの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.3.4. フランス 6.3.4.1. 主要国の動向 6.3.4.2. 競争シナリオ 6.3.4.3. 規制の枠組み 6.3.4.4. フランスの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年 (10億米ドル) 6.3.5. イタリア 6.3.5.1. 主要国の動向 6.3.5.2. 競争シナリオ 6.3.5.3. 規制の枠組み 6.3.5.4. イタリアの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.3.6. スペイン 6.3.6.1. 主要国の動向 6.3.6.2. 競争シナリオ 6.3.6.3. 規制の枠組み 6.3.6.4. スペインの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.3.7. デンマーク 6.3.7.1. 主要国の動向 6.3.7.2. 競争シナリオ 6.3.7.3. 規制の枠組み 6.3.7.4. デンマークの薬剤溶出ステント市場、2018年～2030年（10億米ドル） 6.3.8. スウェーデン 6.3.8.1. 主要国の動向 6.3.8.2. 競争シナリオ 6.3.8.3. 規制の枠組み 6.3.8.4. スウェーデンの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.3.9. ノルウェー 6.3.9.1. 主要国の動向 6.3.9.2. 競争シナリオ 6.3.9.3. 規制の枠組み 6.3.9.4. ノルウェーの薬剤溶出ステント市場：2018～2030年（10億米ドル） 6.4. アジア太平洋 6.4.1. アジア太平洋地域の薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.4.2. 日本 6.4.2.1. 主要国のダイナミクス 6.4.2.2. 競争シナリオ 6.4.2.3. 規制の枠組み 6.4.2.4. 日本の薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.4.3. 中国 6.4.3.1. 主要国の動向 6.4.3.2. 競争シナリオ 6.4.3.3. 規制の枠組み 6.4.3.4. 中国の薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.4.4. インド 6.4.4.1. 主要国の動向 6.4.4.2. 競争シナリオ 6.4.4.3. 規制の枠組み 6.4.4.4. インドの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.4.5. オーストラリア 6.4.5.1. 主要国の動向 6.4.5.2. 競争シナリオ 6.4.5.3. 規制の枠組み 6.4.5.4. オーストラリアの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.4.6. タイ 6.4.6.1. 主要国の動向 6.4.6.2. 競争シナリオ 6.4.6.3. 規制の枠組み 6.4.6.4. タイの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.4.7. 韓国 6.4.7.1. 主要国の動向 6.4.7.2. 競争シナリオ 6.4.7.3. 規制の枠組み 6.4.7.4. 韓国の薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.5. 中南米 6.5.1. 中南米の薬剤溶出ステント市場：2018年〜2030年（10億米ドル） 6.5.2. ブラジル 6.5.2.1. 主要国のダイナミクス 6.5.2.2. 競争シナリオ 6.5.2.3. 規制の枠組み 6.5.2.4. ブラジルの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.5.3. メキシコ 6.5.3.1. 主要国の動向 6.5.3.2. 競争シナリオ 6.5.3.3. 規制の枠組み 6.5.3.4. メキシコの薬剤溶出性ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.5.4. アルゼンチン 6.5.4.1. 主要国の動向 6.5.4.2. 競争シナリオ 6.5.4.3. 規制の枠組み 6.5.4.4. アルゼンチンの薬剤溶出性ステント市場：2018年～2030年（10億米ドル） 6.6. 中東・アフリカ 6.6.1. MEAの薬剤溶出ステント市場：2018年〜2030年（10億米ドル） 6.6.2. 南アフリカ 6.6.2.1. 主要国の動向 6.6.2.2. 競争シナリオ 6.6.2.3. 規制の枠組み 6.6.2.4. 南アフリカの薬剤溶出性ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.6.3. サウジアラビア 6.6.3.1. 主要国の動向 6.6.3.2. 競争シナリオ 6.6.3.3. 規制の枠組み 6.6.3.4. サウジアラビアの薬剤溶出性ステント市場、2018年〜2030年 (10億米ドル) 6.6.4. アラブ首長国連邦 6.6.4.1. 主要国の動向 6.6.4.2. 競争シナリオ 6.6.4.3. 規制の枠組み 6.6.4.4. UAEの薬剤溶出ステント市場、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.6.5. クウェート 6.6.5.1. 主要国の動向 6.6.5.2. 競争シナリオ 6.6.5.3. 規制の枠組み 6.6.5.4. クウェートの薬剤溶出性ステント市場、2018年〜2030年 (10億米ドル)
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