市場概要
角膜インプラントの世界市場規模は、2022年に4億1860万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.5％で成長すると予測されている。これは、円錐角膜、フックスジストロフィー、感染性角膜炎などの眼科疾患の有病率の増加によるものである。米国国立衛生研究所（NIH）が発表した報告書によると、円錐角膜と診断された患者の約10〜15％は、ある時点で角膜移植手術を受ける必要がある。角膜失明は、緑内障、白内障に次いで失明原因の第3位であり、全世界で1,000万人が罹患しています。世界保健機関（WHO）が2021年に発表した論文によると、2020年には世界で22億人以上が近視または遠視の障害を持ち、420万人が角膜混濁を患っているという。
また、年間約20万件の角膜移植手術が行われていると推定されています。さらに、角膜インプラントを待っている患者は1,270万人で、全需要の70分の1しか満たされていないことになる。したがって、需要と供給の間に大きなギャップがあることが、予測期間中の業界の成長を促進すると予想される。角膜疾患は世界的に失明原因の第5位を占めている。製薬業界における新しく革新的な製品の開発に伴う医療費の増加、政府の取り組み、人口の可処分所得の増加は、市場の成長を促進する要因の一部です。さらに、献眼の重要性に関する意識の高まりも、業界の成長を後押しすると予想される。
さらに、発展途上国における眼科医療施設の改善、眼球バンクの枠組み、角膜取引プロトコルが需要増に貢献し、市場成長を後押しすると予想される。業界は、COVID-19のパンデミック時に大幅な売上減少を経験した。政府によるこのウイルスの蔓延を抑えるための世界的な封鎖や不要不急の人の移動制限の実施、経済活動の停止などの要因により、製品の売上は一時的に停滞した。パンデミックにより、ヒト角膜の提供は大幅に減少した。
例えば、British Journal of Ophthalmologyに掲載された研究論文によると、2022年、ヒト角膜組織の調達は、2020年3月、4月、5月にそれぞれ38％、68％、41％減少した。しかし、業界は回復しつつあり、予測期間中は繁栄が見込まれる。パンデミックは、過去2年間に実施された角膜移植手術に膨大なバックログを生み出した。このため、ドナーの数と角膜移植を必要とする患者の数に大きなギャップが生じている。そのため、メーカーは需要と供給のギャップを埋めるために人工角膜の開発に注力している。これは、予測期間中に業界が大きく成長するのに役立つと期待されている。
コラーゲンベースの生体工学的人工角膜は、低コスト、生体適合性、強化された安全性と有効性などの利点により、市場で高い需要がある。新製品の開発・上市に注力するメーカーが増加している。現在、2つの製品が臨床試験中であり、人工角膜セグメントと業界全体の成長に貢献すると期待されている。例えば、2022年、Corneat Vision社は、同社のCorNeat KPro（人工角膜）が臨床試験中であることを発表した。この製品は2024年に販売承認を受ける見込みである。米国国立衛生研究所（NIH）の報告によると、約490万人が両側失明に苦しんでおり、世界の失明の12％に寄与している。
一般的な原因には、トラコーマ、感染性角膜炎、化学的損傷などの角膜前面の病変がある。複雑でない眼の場合、一次角膜移植の移植片生存率は高く、1年で87%から93%、5年で72%から73%である。移植片の生存率は、角膜移植術の画期的な進歩やより選択的な組織移植にもかかわらず、移植の再発によって低下する。技術的進歩は、手技のアップグレードによるものである。低侵襲（MI）角膜移植技術は、瘢痕をなくし、治癒を早め、費用と入院期間を削減するために使用されている。
人体組織セグメントは、2022年に91.8％の最大収益シェアで市場を支配した。視力(VA)の向上、95%という高い成功率、繰り返しの経過観察の必要性の少なさなどが、このセグメントの最大収益シェアに寄与している。合成タイプのセグメントは、予測期間中に7.3%という最も速いCAGRで成長すると推定されている。これらのインプラントは人工角膜と呼ばれ、さらに半合成型（コラーゲンベース）と純合成型（ポリメチルメタクリレート）に分類される。
さらに、角膜混濁による視覚障害の有病率の増加と相まって、ヒト角膜の不足が予測期間中のセグメント成長を促進すると予想されている。例えば、2021年12月、Brad Hazzard保健医療研究大臣は、Medical Research Future Fund 2021 Frontier Health and Medical Research Initiativeを通じてオーストラリア政府から助成金を確保したプロジェクト、BIENCOの立ち上げを発表した。このイニシアチブは、世界で3番目に多い失明の原因である角膜失明の世界的な問題に取り組むことを目的としている。BIENCOは、この重大な健康上の課題に立ち向かうため、画期的な研究開発に取り組むことが期待されている。
浸透性角膜形成術セグメントは、2022年に53.3%という最大の売上シェアで市場を支配した。貫通角膜移植術は、その安全性と有効性が知られているため、角膜移植の一般的な方法である。米国アイバンク協会によると、アイバンクで生産された角膜の46％が貫通角膜移植術に使用されている。最近では、有望な結果を示す代替法が利用できるようになったため、その採用率は徐々に低下している。しかし、間質界面の回避や大きな中央穿孔の治療における効率性など、新しいアプローチに対する相対的な優位性は、その市場シェアを維持すると予想される。内皮角膜形成術セグメントは、予測期間中最も速いCAGR 7.1％で成長する見込みである。
内皮角膜移植術は、角膜移植における最新のアプローチであり、角膜の全層ではなく、影響を受けた組織のみを置換する。これにより、感染症や眼球表面の事故のリスクが減少し、より迅速で良好な視力回復が可能になる。さらに、Fuchsジストロフィーの有病率の増加に伴い、このセグメントは予測期間中に著しい速度で成長すると予想されている。例えば、米国アイバンク協会の統計レポートによると、2005年に内皮角膜形成術が始まって以来、手術件数は2022年には米国で30,000件以上にまでエスカレートしている。患者の術後成績は改善し、合併症の減少につながった。患者の回復も早く、視力も向上している。
Fuchsジストロフィー分野は、2022年に52.8%という最大の売上シェアで市場を支配し、2023年から2030年までの予測期間において6.7%という最も速いCAGRで成長すると予測されている。フックスジストロフィーの発症リスクが高い老年人口の増加が、このセグメントの成長を促進すると予測されている。角膜に影響を及ぼす疾患であるフックスジストロフィーの発症率は、世界人口の高齢化に伴って上昇すると予測されている。この有病率の増加は、角膜インプラントのような治療方法の必要性が高まっていることを裏付けている。さらに、従来の角膜移植はドナー角膜に依存しているため、利用可能な角膜が限られているという課題がある。
角膜インプラントは、ドナー供給への依存を回避し、フックスジストロフィー治療のための角膜の不足を緩和する、実行可能な代替手段として役立つ。その結果、角膜インプラントの需要は、進化する人口統計とドナー角膜の不足に対処する必要性に対応して上昇すると予想される。円錐角膜セグメントは、予測期間中6.2％の有利なCAGRで成長すると予想されている。Cancer Research Foundation of Americaによると、円錐角膜患者の5人に1人は、正常な視力を回復するために角膜移植が必要な段階まで進行している。
さらに、Deep Anterior Lamellar Keratoplasty (DALK)のような先進的な角膜インプラント手術の出現と、FDA認可の角膜インプラントの入手可能性が、予測期間中のこのセグメントの成長を後押しすると予想されている。手術後の白内障浮腫、先天性角膜混濁、角膜の機械的または化学的損傷に対する角膜インプラントの応用は、その他のセグメントに含まれる。角膜潰瘍の分野も、予測期間中に大きなCAGRで成長すると予想され、角膜インプラントの世界的な急速な市場成長につながる。
病院の最終用途セグメントは、2022年に57.4％の最大の収益シェアで市場を支配した。高度に熟練した外科医の存在、患者数の増加、国境を越えたアイバンクへのアクセスが、このセグメントの成長を促進すると予想される要因である。急速な技術進歩は、病院セグメントの成長につながるインフラの発達に起因している。外来手術センター（ASCs）セグメントは、予測期間で最も速いCAGR 7.1％で成長すると予想されている。ASCの人気の高まりが、予測期間中のこのセグメントの成長を後押しすると予想されている。角膜インプラント手術は、ほとんどの医療現場で外来患者ベースで行われます。
角膜移植手術は1日で終わるため、ASCでの採用が増加すると予想される。これらのセンターは、いくつかの公的および私的な資金援助プロジェクトによって支えられている。過去10年間で、ASCは待ち時間の短縮、コスト削減、感染リスクの低減、看護師対患者比の向上により、手術に代わる安全で効果的な選択肢となった。Ambulatory Surgical Centers Associationが発表した報告書によると、2020年には5,800以上のASCが推定3,000万件の手術を行った。眼科センターは2022年に第2位の市場シェアを占め、予測期間中に健全なCAGRを記録すると予想されている。開業する眼科医の増加、ケラトプロテーゼの受け入れ拡大、待ち時間の短縮などが、同分野の成長を促進する要因として期待されている。
北米が市場を支配し、2022年には58.4%の最大シェアを占めた。大手市場プレイヤーの存在、効率的な償還政策、角膜インプラント関連の研究開発活動の活発化などが、同地域の市場成長を促進する要因として期待されている。例えば、コルネアジェン社は、幹細胞の複製から角膜を開発するため、再生医療研究所との提携を発表した。アジア太平洋地域は、予測期間中にCAGR 7.7%と最も速い成長が見込まれている。いくつかの新興市場の存在と、中国、インドネシア、フィリピンなどの国々における非常に満たされていない臨床ニーズが、この地域の成長を促進すると予想されている。
例えば、2023年1月には、武漢にある華中科技大学同済医科大学付属の中国の組合病院が、25歳の女性に対する初の人工角膜移植手術を成功させた。これらの要因がこの地域の成長を牽引すると予想される。ヨーロッパは、予測期間中7.2%という有利なCAGRで成長すると予想されている。ヨーロッパ諸国、特にイギリス、ドイツ、イタリア、スペインでは、角膜移植手術が年々改善されている。この地域は、角膜提供の減少により角膜組織の不足に直面している。また、他国からの角膜の調達は高価であり、自国の資源に合わせる必要がある。このような状況を考慮し、角膜提供を促進するため、臓器提供のオプトアウト制度がこの地域の各国で採用されており、市場成長を牽引している。
主要企業・市場シェア
主要企業は業界の存在感を高めるため、M&Aや製品投入など様々な事業戦略を実施している。2022年8月に発表された記事によると、LIV Prasad Eye Institute（LVPEI）、IIT Hyderabad、Center for Cellular and Molecular Biologyのインドの研究者が共同で、ヒト角膜組織から3Dプリント角膜を開発した。この製品は、合成成分を含まず、完全に天然であり、慈善団体や政府の支援を受けて開発された。世界の角膜インプラント市場に参入している著名な主要企業には、以下のような企業がある：
フロリダ・ライオンズ・アイバンク
アルコン社
Aurolab
コルネアジェン
AJL Ophthalmic S.A.
ダイオプテックス
マサチューセッツ眼科耳科
サンディエゴアイバンク
ケラメド社
プレスビアPLC
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査のために、Grand View Research社は、世界の角膜インプラント市場レポートをタイプ、手術方法、用途、最終用途、地域に基づいてセグメント化しています：
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
ヒト角膜
合成角膜
手術方法の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
貫通角膜形成術
内皮角膜形成術
用途の展望（収益、百万米ドル、2018～2030年）
フックスジストロフィー
感染性角膜炎
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
眼科センター
外来手術センター
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. タイプ 1.1.2. 手術方法 1.1.3. 適用 1.1.4. 最終用途 1.1.5. 地域範囲 1.1.6. 推定と予測タイムライン 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. タイプ別展望 2.2.2. 手術方法の展望 2.2.3. 用途 2.2.4. 最終用途の展望 2.2.5. 地域別展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章. 角膜インプラント市場の変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場促進要因分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. 角膜インプラント市場分析ツール 3.4.1. 産業分析-ポーターの 3.4.1.1. サプライヤーの力 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済的ランドスケープ 第4章. 角膜インプラント タイプ別推定とトレンド分析 4.1. 角膜インプラント市場： 主要項目 4.2. 角膜インプラント市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. ヒト角膜 4.3.1. ヒト角膜市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル） 4.4. 合成 4.4.1. 合成物市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル） 第5章. 角膜インプラント市場 手術方法の推定と動向分析 5.1. 角膜インプラント市場 主な要点 5.2. 角膜インプラント市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. 浸透角膜形成術 5.3.1. 貫通角膜形成術市場の予測および予測、2018年～2030年 (百万米ドル) 5.4. 内皮角膜形成術 5.4.1. 内皮角膜形成術市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル） 第6章. 角膜インプラント市場 用途別推定と動向分析 6.1. 角膜インプラント市場 主要項目 6.2. 角膜インプラント市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 6.3. 円錐角膜 6.3.1. 円錐角膜市場の推定と予測、2018〜2030年 （百万米ドル） 6.4. フックスジストロフィー 6.4.1. フックスジストロフィー市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル） 6.5. 感染性角膜炎 6.5.1. 感染性角膜炎市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル） 6.6. 角膜潰瘍 6.6.1. 角膜潰瘍市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル） 6.7. その他 6.7.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル） 第7章. 角膜インプラント市場 最終用途の推定と動向分析 7.1. 角膜インプラント市場 主要項目 7.2. 角膜インプラント市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 7.3. 病院 7.3.1. 病院市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル） 7.4. 眼科センター 7.4.1. 眼科センター市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 7.5. 外来手術センター 7.5.1. 外来手術センター市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
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