市場概要
世界の化学発光免疫測定市場は、予測期間中（2023-2030年）に年平均成長率7.9%に達すると推定される。 化学発光（Chemiluminescence：CL）とは、光を発生させる化学反応から生じる電磁放射の放出である。化学発光免疫測定法（CLIA）は、化学発光と免疫化学反応を組み合わせた技術である。CLIAでは、化学反応により発光する化学プローブを用いて抗体を標識する。CLIAは、高感度、良好な特異性、簡便な装置、広い直線範囲により、ライフサイエンス、臨床診断、環境モニタリング、食品安全、医薬品分析など様々な分野で使用されています。
化学発光免疫測定法の市場ダイナミクスと動向 慢性疾患の高い有病率、化学発光免疫測定法（CLIA）技術のいくつかの利点、新規CLIAソリューションの承認と発売が市場の主要な推進要因になると予想される。
化学発光免疫測定法（CLIA）の技術革新が市場成長を促進する
次世代統合免疫測定法の導入は、世界の化学発光免疫測定分析装置市場における顕著な技術動向である。例えば、2017年10月31日、Abbott社は、臨床化学および免疫測定診断用装置Alinity ci-seriesがFDA 510(k)認可を取得したと報告した。マルチプレックスアッセイにおけるこの技術革新は、予測期間中、世界のCLIA分析装置市場を牽引すると予想される。次世代統合免疫測定法の導入は、世界の化学発光免疫測定分析装置市場における重要な技術動向である。例えば、2017年10月31日、Abbott社は、Alinity ciシリーズ、臨床化学・免疫測定診断装置がFDA 510(k)クリアランスを取得したと発表した。このような多重アッセイの進歩は、予測期間中、世界のCLIA市場を牽引すると予想される。
座りっぱなしのライフスタイルや食生活の悪化により、慢性疾患の有病率や発症率が増加している。世界保健機関（WHO）によると、2018年の世界のがん罹患者数は新たに1,810万人、死亡者数は960万人に増加した。高齢化が進んでいるため、慢性疾患の有病率は時間の経過とともに上昇している。さらに、がんや心血管疾患などの慢性疾患の危険因子として知られる喫煙とBMIが、市場の成長を促進している。
さらに、検査の標準化率を向上させることは、化学発光免疫測定法（CLIA）市場の入院・外来患者環境で働く医師や病理学者が最も重視していることである。アッセイ校正の主な目的は、検査結果を患者に示す前に、検査結果を確立された標準と比較することである。
CLIAはクローズドループのマルチプレックス自動分析装置であり、高いスループットを有する。これらのシステムの検量線作成は比較的簡単である。CLIA分析装置は規制基準に従って製造される。他の手動分析システムと比較した場合、その結果をより比較可能なものにするため、CLIA検査メーカーは内部標準物質も提供している。
細分化された消耗品市場による利益率の低下が市場成長の妨げになる可能性が高い
大規模な流通網を持つ地元企業は、平均販売価格を引き下げることで、特定地域での市場浸透を高めている。このため、大手メーカーには価格圧力がかかり、競争が激化している。さらに、市場に出ている他の代替技術は、より低い治療費で利用できるため、主要企業の世界展開に影響を与えている。
COVID-19の化学発光免疫測定市場への影響分析 COVID-19の大流行とそれに続く世界数カ国での封鎖は、民間医療セクターを含むあらゆるセクターの企業に経済的な影響を与えている。COVID-19の流行は、特定の場所での厳格な封鎖により、医療業界のサプライチェーン全体に大きな影響を及ぼしている。COVID-19の流行は、世界各地の経済に主に3つの影響を与えた：
企業や金融市場への財務的影響 タイ、インドネシア、シンガポールなどいくつかの国では、ヘルスケア製品の出荷や流通に困難が発生している。一方、病気の進行を特徴づけるには、COVID-19患者特有の抗体プロファイルと免疫反応を理解する必要がある。予測期間中、コロナウイルス（COVID-19）パンデミックの影響が世界の化学発光免疫測定市場を牽引すると予想される。2021年2月にNature Communicationsに掲載された論文によると、コロラド州の成人と小児の健康なコホートで、COVID-19の血清学的プロファイリングのための多重化学発光免疫測定が実施された。すべての抗原に対する平均IgG抗体価は、COVID-19陽性の有症者では、COVID-19陽性の無症状者よりもかなり高かった。その結果、SARS-CoV-2に対する免疫学的反応は、無症状のCOVID-19陽性者と有症状者とで異なる可能性がある。これらの知見は、個々の免疫応答を区別することによって、より大きな集団における個々の免疫応答の追跡に役立つ可能性がある。
化学発光免疫測定市場のセグメント分析 試薬セグメントは予測期間（2023-2030年）に最も速いCAGRで成長する見込み
分析装置システムと比較して試薬の交換頻度がかなり高いことから、試薬市場は予測期間中も優位性を維持するとみられる。GLOBOCAN 2018の数値によると、世界のがん患者数は18,078,957人である。報告されたシェアは48.4%で、アジアは引き続きがんの罹患率上昇の主因であり、次いでヨーロッパが23.4%、北中南米が13.2%、アフリカが7.8%、オセアニアが5.8%、オセアニアが1.4%となっている。
その結果、試薬市場は、超高感度疾病診断、精度と品質の向上、新しい検査選択肢の開発増加に対する需要の高まりによって牽引されると予測される。特にがん、心血管疾患、その他の慢性疾患に対する高含量診断と臨床研究に対するニーズの高まりが、試薬市場の成長を後押ししている。
化学発光免疫測定法市場の地域別シェア 化学発光免疫測定法の世界市場で最大のシェアを占めるのは北米地域
北米は、予測期間を通じて化学発光免疫測定法（CLIA）市場全体を支配すると予想されている。これは、心血管疾患やがんなどの慢性疾患の罹患率の増加や検査オプションの革新など、いくつかの変数によるものである。心血管疾患やその他の慢性疾患に罹患する人が増加しているため、北米では米国が最大の市場シェアを占めている。CDCとAHAによると、米国では冠動脈性心疾患が死亡原因の第1位で、脳卒中、高血圧、冠動脈疾患、心不全、その他のCVDがこれに続く。しかし、同国の老人人口の増加と化学発光免疫測定法（CLIA）分野の技術革新は、同地域のCLIA需要を後押しするだろう。
加えて、主要市場プレイヤーのM&Aや提携などの有機的・無機的戦略は、研究市場における製品ポートフォリオを強化し、市場を牽引するだろう。また、同市場における複数の製品発表は、市場の有利な成長につながるだろう。例えば、2021年5月17日、診断およびライフサイエンス市場向けのユニークなソリューション開発に注力する米国企業PerkinElmer, Inc.は、体外診断検査メーカーImmunodiagnostic Systems Holdings PLCの買収を発表した。この買収により、パーキンエルマーは診断薬事業、特に免疫診断薬事業の拡大を図る。さらに、この契約により、パーキンエルマー社は、内分泌学、自己免疫学、感染症におけるIDS社の化学発光製品に自社の専門知識と検査能力を組み合わせることができ、世界中の顧客により良いサービスを提供できるようになる。さらに、米国では、確立された主要企業による様々な化学発光免疫測定法の進歩が、北米の市場成長を促進すると思われる。
競合状況
化学発光イムノアッセイ市場は、ローカル企業だけでなくグローバル企業も存在し、競争は中程度である。 市場の成長に貢献している主要企業には、Hoffmann-La Roche AG、Siemens Healthineers、Abbott Laboratories、Ortho Clinical Diagnostics、Immunodiagnostic Systems、Inova Diagnostics Inc、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co Ltd、Maccura Biotechnology Co Ltd、東ソー株式会社、富士レビオなどがある。主要企業は、製品の発売、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、化学発光免疫測定市場の世界的な成長に貢献している。例えば、2020年6月、Abbott社は、COVID-19同定のための抗体IgGを検出する検査室ベースの血清学的血液検査の提供を発表した。これにより、ICMRのCOVID-19抗体検査戦略にIgG CLIA抗体検査が貢献できるようになる。
主な進展
2018年1月、DiaSorin S.p.A.はQIAGEN N.V.と提携し、QuantiFERON-TB診断テストを全自動分析装置のLIAISONファミリーに導入した。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 市場の定義と概要 エグゼクティブサマリー 製品タイプ別市場 アプリケーション別市場スニペット エンドユーザー別市場スニペット 地域別市場スニペット 市場ダイナミクス 市場への影響要因 促進要因 急速な技術進歩 慢性疾患の増加 化学発光免疫測定装置は特異性が高い。 阻害要因 熟練労働者/医療専門家が不足している。 機会 インパクト分析 産業分析 ポーターのファイブフォース分析 サプライチェーン分析 規制分析 COVID-19分析 COVID-19の市場分析 COVID-19以前の市場シナリオ 現在のCOVID-19市場シナリオ COVID-19後または将来のシナリオ COVID-19の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論 製品タイプ別 はじめに 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別セグメント 市場魅力度指数：製品タイプセグメント別 分析装置 自動化*市場 製品紹介 市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年 半自動 試薬 ルミノフォアマーカー 酵素マーカー 消耗品 アプリケーション別 市場紹介 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別 市場魅力度指数：用途別 循環器 市場紹介 市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年 治療薬モニタリング 腫瘍学 内分泌学 自己免疫疾患 感染症 その他 エンドユーザー別 市場紹介 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別 市場魅力度指数：エンドユーザーセグメント別 病院 市場紹介 市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年 臨床研究所 製薬・バイオテクノロジー企業 その他
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