市場概要
中枢神経系バイオマーカーの世界市場規模は、2022年に47億9,080万米ドルに達し、2031年には98億5,270万米ドルに達する好成長が予測されている。予測期間（2024-2031年）のCAGRは9.7%である。 世界の中枢神経系バイオマーカー市場は、イメージング技術に対する需要の高まりと新規バイオマーカーの開発により、予測期間を通じて上昇すると予測されている。
バイオマーカーは、健康状態や病的状態における生物学的プロセスのさまざまな側面を示すことができ、また薬物療法に対する反応性を示すこともできる。バイオマーカーは予測バイオマーカー、診断バイオマーカー、モニタリングバイオマーカー、安全性バイオマーカーに分類される。血清や脳脊髄液中の神経傷害マーカー、体液性マーカー、サイトカイン、免疫細胞の中には、中枢神経系で発症する自己免疫疾患の重症度や予後に関与する可能性があり、臨床医に早期介入や将来の障害予防への有望なアプローチを提供する。
新規バイオマーカーの候補としては、タウタンパク質、ニューロフィラメント軽鎖（NFL）、グリア線維性酸性タンパク質（GFAP）、ユビキチンC末端ヒドロラーゼ-L1（UCH-L1）などが挙げられる。タウ蛋白質は主に中枢神経系の白質に存在する神経軸索マーカーであり、虚血性脳卒中や心停止で増加することが報告されている。
中枢神経系疾患の新規バイオマーカーは、診断や疾患モニタリングにおける既存の欠点に対処し、新たな標的や治療薬の発見・開発につながることが期待される。技術の進歩によりバイオマーカー探索のペースは速くなっているが、そのほとんどはまだ検証されていない。臨床試験や診療にバイオマーカーを取り入れることは，試験の効率を向上させ，個別化神経学の進歩に役立つであろう。
イメージングバイオマーカーは、入手しやすく、費用対効果が高く、非侵襲的であるため、臨床現場で最もよく利用されるアプローチの1つである。陽電子放射断層撮影法（PET）、コンピュータ断層撮影法（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）である。
PETは腫瘍治療の有効性を評価するために、CTは腫瘍の状態をモニターするために、MRIは神経変性疾患を理解するために使用される。中枢神経系バイオマーカー市場におけるイメージング技術の発展は、今後の市場機会を握っている。
CNSバイオマーカー検査・診断の高コスト
中枢神経系バイオマーカーの検査・診断にかかるコストの高さと、それに関連する規制・償還制度の問題が、市場の成長を妨げている。
サンプル採取や保管などの検証プロセスにかかるコストが高いため、標準治療と見なされないバイオマーカーを介在させた治療には償還が適用されないため、政府の規則や方針が変わりつつある。バイオマーカーが検査に大きな付加価値を与えても、払い戻しは限られている。
中枢神経系（CNS）バイオマーカー市場セグメント分析 世界の中枢神経系バイオマーカー市場は、タイプ別、用途別、疾患別、エンドユーザー別、地域別に区分される。
うつ病、パーキンソン病、多発性硬化症などの健康問題に対する意識の高まりにより、2022年の中枢神経系バイオマーカー市場の約35.5%を占める安全性バイオマーカー分野が最も高い市場シェアを占めている。
安全性バイオマーカーは、前臨床および臨床研究試験において重要な役割を果たしており、成長測定、計算、分析における急速な変化がトランスレーショナルリサーチ分野の爆発的な成長をもたらしている。例えば、アルツハイマー病患者において、ドナネマブは76週で初期アルツハイマー病患者の認知機能と日常生活動作能力を改善した。
北米は、中枢神経系がん患者の増加と研究開発費の増加により、予測期間を通じて市場全体の約42.7%を占めると推定される。例えば、米国癌協会によると、脳腫瘍は小児および青少年に2番目に多い癌であり、CNSバイオマーカーが使用されている
中枢神経系（CNS）バイオマーカー企業 世界の主要企業には、Acumen Pharmaceuticals Inc.、Biogen Inc.、Alseres Pharmaceuticals、Aposense、Avacta Life Sciences、Banyan Biomarkers、Bio-Rad Laboratories、DiaGenic ASA、G-Biosciences、Thermo Fisher Scientificが含まれる。
中枢神経系（CNS）バイオマーカー市場へのCOVID-19の影響
ロシアとウクライナの戦争は中枢神経系バイオマーカー市場の成長に大きな影響を与えた。ウクライナ情勢は臨床試験の実施に様々な影響を与えるが、主に治療施設の閉鎖、国内避難民、強制移住に影響する。戦争はロシアの臨床試験施設の貢献にも影響を与えると予想される。リソースやマンパワーが優先順位に従って配分されないため、これらの国々における中枢神経系疾患ケアは悪化している。
タイプ別
安全性バイオマーカー 有効性バイオマーカー 検証バイオマーカー その他 用途別
創薬・医薬品開発 個別化医薬品 疾病リスク評価 診断薬 その他 疾患別
多発性硬化症 アルツハイマー病 パーキンソン病 外傷性脳損傷 その他 エンドユーザー別
診断ラボ クリニック 病院 研究センター その他 地域別
北米 米国 カナダ メキシコ 欧州 ドイツ 英国 フランス イタリア スペイン その他のヨーロッパ 南米 ブラジル アルゼンチン その他の南米 アジア太平洋 中国 インド 日本 オーストラリア その他のアジア太平洋地域 中東・アフリカ
主な進展
2023年4月、BiogenとDenali Therapeuticsは、BiogenがDenaliのAntibody Transport Vehicle（ATV）のライセンスオプションを行使したと発表した： アミロイドβプログラム（ATV:A）。ATV:Aは、アミロイドβに対する抗体治療薬の脳への曝露と標的への関与を高め、プラーククリアランスの改善やアミロイド関連画像異常（ARIA）の軽減を可能にするよう設計されている。 2023年4月、神経細胞の健康を回復させ、神経変性を遅らせる低分子化合物の開発に注力する後期臨床段階のバイオ医薬品会社であるアティラ・ファーマ（ATHA）は、HGF/MET神経栄養系を増強する低分子化合物プログラムから得られた新たなデータを発表した。 2023年5月、プレシジョン・メディシン・アプローチを用いて次世代の神経科学療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるゲート・ニューロサイエンシズ社は、エバンストンに研究業務と研究施設を新たに拡張し、研究開発能力を向上させたと発表した。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 定義と概要 エグゼクティブサマリー タイプ別スニペット 用途別スニペット 疾患別スニペット エンドユーザー別スニペット 地域別スニペット ダイナミクス 影響要因 ドライバー 新規バイオマーカーに対する需要の高まり 阻害要因 中枢神経系のバイオマーカー検査と診断にかかるコストの高さ 機会 影響分析 産業分析 ポーターの5フォース分析 サプライチェーン分析 価格分析 規制分析 COVID-19分析 COVID-19の分析 COVID-19前のシナリオ COVID-19中のシナリオ COVID-19後のシナリオ COVID-19中の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論
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