細胞治療の世界市場規模は、2022年に84億米ドルと評価され、予測期間2024-2031年のCAGR 16.3%で成長し、2031年には271億米ドルに達すると予測される。
細胞治療市場の動向は、技術的進歩の高まりにより、製品の発売が増加していることを示している。細胞治療とは、ヒトの疾病を予防・治療するために、細胞を選択し、増殖させ、薬理学的に処理したものを投与することである。自己細胞や同種細胞を使用することが多く、遺伝子操作や製剤の変更が含まれることもある。
さらに、電気穿孔システムやその他の送達技術の利用可能性の高まりや市場における製品の増加、研究開発の増加により、細胞治療の用途への採用が増加し、細胞治療市場規模を押し上げている。同市場では、Thermo Fisher Scientific Inc.、Bio Rad Laboratories Inc.、MaxCyte Inc.などの競合企業が積極的に事業を展開しており、この分野の進歩が著しいことから、北米地域の製品需要が伸びている。
細胞治療市場のダイナミクス 高度な送達方法の利用が細胞療法市場の成長を促進
遺伝性疾患や後天性疾患の根本的な原因を治療できることから、細胞治療や遺伝子治療の人気が高まっている。非ウイルス性のデリバリー技術は、ウイルスベクター技術よりも安全で、手頃な価格で、迅速に製造でき、柔軟性が高いため、ますます一般的になりつつある。細胞治療でも遺伝子治療でも、エレクトロポレーションは、化学物質をさまざまなタイプの細胞に運ぶことができる、簡単で広く応用可能なアプローチである。ガンから遺伝的問題まで、さまざまな病気の治療法としてユニークな選択肢となるのが細胞療法である。
細胞治療の分野が発展するにつれ、細胞内に外来遺伝物質を導入する安全で効果的な方法に対するニーズが高まっている。エレクトロポレーションは、ウイルスベクターを用いた技術よりも多くの利点があるにもかかわらず、いくつかの潜在的な欠点もあるが、研究者たちは製品を強化するための高度な技術を開発している。前述のような主張の結果として、予測期間を通じて市場は主導権を握ると予測されている。
技術進歩によるアプリケーションの増加が市場成長の機会を生み出す
細胞療法を利用したポイント・オブ・ケアなどの新規アプリケーションを発見するために、研究者によりいくつかの研究が行われている。細胞治療の製造は、CGT（細胞・遺伝子治療）のオピニオンリーダーたちによって開発され、あるいは研究されている、閉鎖的で自動化され、適応可能な商業的細胞治療製造のための包括的なターンキープラットフォームを含む、多くの閉鎖的自動化システムによって可能となっている。
スケーラブルでGMPに準拠した細胞治療液の生産を単一装置と単一プロセスセットアップ内で可能にする自動細胞処理プラットフォームも、特許取得済みの細胞膨張技術とプロセスのエンド・ツー・エンドのクローズド自動化を組み合わせたPoCシステムに含まれている。こうした研究や進歩は、細胞治療の成長につながるだろう。
幹細胞治療に関連する限界が市場の成長を妨げる
細胞治療にはいくつかの課題がある。標的抗原の不均一性は、特にTCRやCAR T細胞など、固形がんにおける効率的な細胞治療の開発を阻む障害の一つである。リンパ腫や白血病とは異なり、これらの癌の発症に は、正しく発現していない抗原のクローン増殖が必ずしも必要ではないため、固形癌の悪性腫瘍は、抗原プロフィールに高いばらつきがある可能性が高い。一般的に遺伝的不安定性に由来する腫瘍内不均一性のために、これらの抗原のいくつかは特定の腫瘍組織で過剰発現されるかもしれないが、常にそうとは限らない。
細胞治療市場のセグメント分析 世界の細胞療法市場は、デリバリー技術、細胞タイプ、治療タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。
高い需要を背景に、デリバリー技術によるエレクトロポレーションが細胞治療市場シェアの約28.4%を占める
デリバリー技術によるエレクトロポレーション部門は、2022年に最大の市場シェアを占め、人口の間で世界的に細胞療法が拡大していることから、予測期間中もその優位性を維持すると予想される。電界を細胞に与えて細胞を包む膜の透過性を高め、エレクトロポレーションによって化学物質、医薬品、電極アレイ、DNAを細胞内に送り込む。培養組織細胞、特に哺乳類細胞への外来遺伝子の導入にも、エレクトロポレーションは非常に有効な方法である。
遺伝子治療、腫瘍治療、細胞を用いた治療に利用されるほか、ノックアウトマウスの作製にも用いられている。細胞融合もエレクトロポレーションを用いて誘導されている。誘導された細胞融合は、糖尿病のような多くの病気の研究や治療、中枢神経系の軸索の修復、がん免疫療法細胞ワクチンのような望ましい特徴を持つ細胞の作製に利用される。
細胞療法市場の地域別シェア 北米が2022年の市場シェアの約37.4%を占める、主要プレイヤーの強い存在感と医療インフラ投資の増加が要因
医療における研究目的の細胞療法に対するニーズの高まりにより、北米のメーカーは事業を拡大する可能性がある。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長により工業生産が拡大し、治療用細胞療法の需要を牽引している。
医療費の増加やエンドユーザーの導入拡大、細胞治療のデリバリー技術の進歩、同地域全体での製薬企業の設立増加なども、同地域の細胞治療市場シェア拡大に寄与している。
また、主な医療機関と企業が共同研究プロジェクトや新製品開発を行い、利用可能な細胞療法の選択肢を常に改善しようとしていることも、需要拡大に寄与していると予想される。より良いサービスを提供するために利用されている様々な先進的機器に対する個人の認識も高まっており、この地域の市場拡大につながっている。上記の要因は、世界規模での北米の優位性をさらに証明している。
細胞治療市場の企業 細胞治療市場における世界の主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Adaptimmune Therapeutics plc.、Adicet Bio、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Cellectis、MaxCyte Inc.、Mirus Bio LLC、BEX Co. Ltd.、Celetrix, LLC、Harvard Bioscience Inc. (BTX)などがある。
ロシア・ウクライナ紛争分析
この地域には主要な市場参加者がおらず、普及率も低いことから、ロシア・ウクライナ紛争が世界の細胞治療市場に大きな影響を与えることはないと予測される。しかし、世界の細胞治療市場の成長は、予測期間中、原材料の輸出入による影響を比較的受けないと予想される。
デリバリー技術別
非ウイルスデリバリー 物理的方法 エレクトロポレーション 可逆的エレクトロポレーション 非可逆的エレクトロポレーション ニードルインジェクション ソノポレーション その他 化学的方法 リポソームベース ポリマーベース ウイルスデリバリー DNAベースのウイルスベクター RNAベースのウイルスベクター 癌細胞ベースのウイルスベクター 細胞タイプ別
幹細胞 骨髄 臍帯由来 脂肪由来 その他 非幹細胞 治療タイプ別
自家療法 同種療法 用途別
癌 自己免疫疾患 筋骨格系疾患 皮膚科学 その他 エンドユーザー別
病院 専門クリニック その他 地域別
北米 米国 カナダ メキシコ 欧州 ドイツ 英国 フランス スペイン イタリア その他のヨーロッパ 南米 ブラジル アルゼンチン その他の南米 アジア太平洋 中国 インド 日本 オーストラリア その他のアジア太平洋地域 中東・アフリカ
主な進展
2023年6月1日、Adaptimmune Therapeutics plcは、TCR Therapeutics Inc.との株式交換による合併に成功し、固形がんに対するT細胞治療の大手プロバイダーが誕生したと発表した。様々な固形癌に発現するMAGE-A4とメソセリンを標的とする工学的T細胞治療は、Adaptimmune社の主要な臨床フランチャイズで使用されている。当社の拡大した「次世代ツールボックス」と前臨床パイプラインは、初期の開発努力がPRAMEとCD70に集中している。 2023年8月1日、細胞工学を中心とした企業であるマックスサイト社は、未来志向の細胞ベースの治療薬の発見、創製、商業化を促進し、創造的な細胞ベースの研究を支援するための有効なプラットフォームツールを提供することで、一回で治癒する特徴的な遺伝子治療の新しいクラスを提供することに専念するバイオテクノロジー組織であるプライム・メディシン社と協力する契約を締結したと発表した。契約条件によると、マックスバイト社のフローエレクトロポレーション技術とExPERTプラットフォームは、プライム・メディシン社が臨床およびビジネス目的で非独占的に利用できるようになる。 2022年12月29日、プリメラ・セラピューティクス社は、ハイビスカス・バイオベンチャーズとメイヨー・クリニックが設立した遺伝子・細胞治療アクセラレーターであるメイフラワー・バイオベンチャーズにより、同社に続いて設立された。プリメラと、遺伝子改変プラットフォームを用いて救命のための細胞・遺伝子治療を提供するバイオテクノロジー企業であるセレクティスは、関連疾患の根本的な原因を治療するために、生体内でミトコンドリアDNAの変異を修正するための共同研究を行う契約を締結したばかりである。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 定義と概要 エグゼクティブサマリー デリバリー技術別スニペット 細胞タイプ別 治療タイプ別スニペット アプリケーション別 エンドユーザー別 地域別スニペット ダイナミクス 影響要因 ドライバー 高度な送達方法の利用拡大 技術の進歩によるアプリケーションの増加 阻害要因 幹細胞治療に伴う限界 機会 細胞治療応用のための研究開発の高まり 影響分析 産業分析 ポーターのファイブフォース分析 サプライチェーン分析 価格分析 規制分析 COVID-19分析 COVID-19の分析 COVID-19前のシナリオ COVID-19中のシナリオ COVID-19後のシナリオ COVID-19中の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論
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