市場概要
世界のカテーテル市場規模は2022年に515億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.5％で成長すると予測されています。入院につながる慢性疾患の有病率の高さが市場の成長を後押ししています。また、より高い市場シェアの獲得に向けた中堅カテーテルメーカーの増加や、さまざまな政府機関による研究開発活動への資金提供の増加が、予測期間中の市場成長を促進する見込みです。COVID-19は市場に好影響を与えると予想。National Center for Biotechnology Informationによると、2020年、COVID-19の発生時に尿道カテーテルと中心静脈ラインの標準化利用率（SUR）がともに上昇しました。
カテーテル規制には、市販前届出[510 (k)]提出とde novo分類があり、これらは前提となるデバイス、デバイス技術、および使用の適応症の特定に依存します。この分類は、機器のリスクプロファイルを特定するリスクの程度に基づいています。FDAが、合法的に販売されている前提機器と実質的に同等の機器を見つけることができない場合、機器承認は却下される可能性があります。
慢性疾患の増加による手術件数の増加がカテーテルの普及率を高め、市場成長の原動力になると予想されます。しかし、カテーテルを繰り返し使用すると、カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）や中心静脈ライン関連血流感染症（CLABSI）を引き起こす可能性があります。慢性疾患を患う患者は通常、免疫系が弱く、医療施設への頻繁な入院が必要です。このような患者は、血管にアクセスするためにカテーテルを頻繁に使用するため、感染のリスクが高くなります。そこで各社は、カテーテル関連感染や増加傾向にある血栓症を減らすため、抗菌カテーテルを導入しました。メドトロニックの銀イオンやPalindrome HSIヘパリンコート抗菌カテーテルは、注目すべき抗菌カテーテルの数例です。さらに、このタイプのカテーテルは、血栓形成やカテーテル表面での微生物コロニー形成の確率を低下させるのにも役立ちます。また、銀イオンや抗生物質のコーティングをカテーテルの出口部位に使用したり、抗菌溶液で先端をロックしたりします。このように、抗菌ライニングが施されたカテーテルは、カテーテル市場の成長を後押しすると考えられます。
さらに、最近の技術革新による低侵襲処置の需要の高まりは、市場におけるカテーテルの売上を増加させると予想されます。抗菌コーティングや小型化されたカテーテルを使用することで、再狭窄の症例を予防し、血管の狭窄が後々再発するのを治療することができます。末梢疾患は、糖尿病などの他の慢性疾患とさらに関連しています。これらの手技は採用率が高く、市場で入手可能な先端技術や革新的なコーティング・カテーテルの使用により、一般外科における標準手技になりつつあります。例えば、血管形成術は低侵襲で治療成績が向上するため、従来の手術よりも需要が高まっており、低侵襲手術を選択する患者の間で大きな人気を集めています。これは市場成長に有利に働くと予想されます。
米国やカナダなどの国々では、座りがちなライフスタイルのために慢性疾患の有病率が高くなっています。さらに、手術を受ける患者の増加や、低侵襲手術に対する消費者の意識の高まりも、これらの国々におけるカテーテル市場の成長に寄与しています。CDCによると、米国では4人に1人が心臓病で死亡しています。心臓病の主な原因としては、肥満、食生活の乱れ、運動不足、過度の飲酒、高血圧、高コレステロール値、喫煙などが挙げられます。アメリカ人の約50％が、これらの危険因子のうち少なくとも1つを持っています。同様に、2017年に発表されたIHMEのデータによると、虚血性心疾患はカナダにおける死亡および障害の主な原因でした。したがって、末梢動脈疾患、血管の閉塞、低侵襲手術に対する意識の高まりが、これらの国々でのカテーテルの使用を拡大しています。
さらに、慢性腎臓病などの泌尿器疾患の発生率が増加し、同疾患が入院の3番目に多い原因となっていることから、予防対策に関する国民の意識が高まっています。例えば、インフォームド・コンセントを受けた患者が生産的な相互作用を生み出し、転帰の改善につながるというワグナーの慢性ケアモデルは、慢性腎臓病に対する意識がどのように生まれるかについて理論的な枠組みを提供しています。このような啓発モデルは、患者と医療者のコミュニケーションを促進し、個人の意識も高めます。このことが、予測期間中の市場の成長を後押しすることになるでしょう。
心血管カテーテル分野は、市場を支配し、2022年には28.0％の最大の収益シェアを占めました。これは、心臓カテーテルの採用が増加していることと相まって、このセグメントの市場成長を後押しすると予想されます。このセグメントはさらに4つのカテゴリーに細分化され、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）バルーンカテーテルが2022年の市場シェア30.2%を超える主要サブセグメントです。
しかし、特殊カテーテル分野は、医師による嗜好の高まりにより、2023年から2030年にかけて最も高い複合年間成長率（CAGR）6.9%を記録する見込みです。低侵襲手技に対する需要の増加と対象疾患の有病率の上昇が、予測期間中の特殊カテーテル市場の成長を促進すると予想されます。さらに、この分野の主要企業による技術的進歩も、同分野の成長を促進すると予測されています。例えば、Medtronic社のArctic front advance cardiac cryoablation catheter、Covidien社のclosure Fast Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA)カテーテル、CR Bard社の（冠動脈洞専門）カテーテルなど。
病院セグメントが市場を支配し、2022年の収益シェアは53.6%。この背景には、世界的な入院患者数の増加や、輸液・輸液用カテーテルの使用を必要とする外科手術の急増があります。病院内店舗/薬局は病院内に設置され、入院患者の医薬品を保管・調剤します。病院内店舗では通常、より専門的な医薬品や治験薬を含む幅広い種類の医薬品を在庫しており、それがこのセグメントの成長を牽引しています。
しかし、2022年から2030年までのCAGRが最も高いのは小売店舗部門です。これは、さまざまな種類のカテーテルを提供するさまざまな電子商取引サイトの存在によるものです。例えば、Amazon、shopcatheters、Allegro Medical Supplies Inc.は、様々なカテーテルについて大幅な割引、保証、迅速な顧客サービスを提供する注目すべきeコマースサイトの一部です。これにより、この販売チャネルを通じた製品の販売が促進される可能性があります。したがって、予測期間中の同分野の成長をサポートします。
北米はカテーテル市場を支配し、2022年の収益シェアは31.8%。2023年から2030年までのCAGRは6.1%と予測。この優位性は、慢性疾患の有病率の上昇、政府の支援政策、認知度の向上、高度に熟練した医師の利用可能性、確立された医療施設の存在などの要因によるものです。さらに、同地域の主要企業は、同市場における足場固めのため、M&A、提携、協業などさまざまな戦略を採用しています。例えば、2021年4月、Emprintアブレーションカテーテルキットは、米国食品医薬品局（FDA）から「画期的医療機器指定（Breakthrough Device Designation）」のステータスを取得しました。このカテーテルは、Emprintマイクロ波発生器およびメドトロニック肺ナビゲーションプラットフォームとの併用を目的としており、肺の悪性病変に対して低侵襲で局所的な治療を提供します。また、標準治療との併用も可能です。
しかし、アジア太平洋地域では、可処分所得と医療費の増加、インドや中国のような新興経済国での大きな未開拓の機会の存在のような様々な要因のために、2023年から2030年までの将来、市場は大幅にリードすると予想されています。また、腎臓や心血管に問題を抱える患者数が多く、医療設備が向上していることも、同地域の大幅な市場成長につながります。好意的な政府の政策、製品の発売、承認、およびこの分野における技術革新は、市場の成長をさらに押し上げると予想されます。
主要企業・市場シェア
企業は常に新製品を発売し、より高い市場シェアを獲得するために地理的に拡大することでリーチを拡大しています。日本を拠点とするテルモ株式会社は、米国の子会社Sequent Medicalを通じて米国の医療機器メーカーSequent Medicalを買収しました。このように、世界的なプレーヤーはスケールメリットを実現するために生産施設を他国にシフトしています。さらに、カテーテル業界の多数のメーカーが大手医療機器販売業者と提携し、自社製品を世界または特定の国で販売・供給しています。
したがって、メーカーと医療機器販売業者の間では戦略的提携が一般的です。このような提携は、メーカーが製品を販売するためのライセンスを取得するのに役立つだけでなく、製品のリコールや有害事象が発生した場合の責任も軽減します。例えば、メドトロニックは2021年3月、経皮経管血管形成術（PTA）用バルーンカテーテル「カメレオン」を発売。同社はこのカテーテルをドイツ、ポルトガル、イタリア、南アフリカ、トルコ、スペインで発売。同システムは、大腿動脈、腸骨動脈、腎動脈、および天然・人工の動静脈透析瘻での使用が承認されています。世界のカテーテル市場における主な企業は以下の通り：
ホリスター・インコーポレイテッド
メドトロニック
ボストン・サイエンティフィック社
エドワードライフサイエンス
スミスメディカル
テレフレックス・インコーポレイテッド
コンバテック・グループ
キュアメディカル
2023年2月、テレフレックスは、ワイヤーを正確に前進させ、鮮明な可視化を可能にする斬新なデザインのTriumphカテーテルが、米国FDAから510(k)認可を取得したと発表。さらに同社は、GuideLiner Coastカテーテルがワシントン州シアトルのUWメディシン心臓研究所で初の臨床使用に立ち会ったと発表。
2022年12月、ボストン・サイエンティフィックは、中国の医療技術企業アコテック・サイエンティフィック・ホールディングス・リミテッドの株式の過半数を取得するための戦略的投資を発表。同社は、薬剤コーティングバルーン（DCB）をはじめ、血栓吸引カテーテルやRFアブレーション技術などで中国では有名。ボストン・サイエンティフィックは今回の買収を通じて、同地域での地位強化を目指します。
2022年12月、メドトロニックは、心房細動患者の治療用に設計された新規パルスフィールドアブレーションカテーテルの評価試験の登録完了を発表。SPHERE Per-AF Trial」は、パルスフィールド（PF）、RFアブレーション、高密度マッピングカテーテルSphere-9とAffera心臓マッピング・ナビゲーションプラットフォームの有効性と安全性を検証する米国FDAの治験機器適用除外試験。
2022年2月、テレフレックスは、同社の特殊カテーテルと冠動脈ガイドワイヤーが、CTO PCI（慢性完全閉塞横断経皮的冠動脈インターベンション）における使用について、米国FDAから適応拡大承認を取得したと発表。認可を受けたのは、トラップライナーカテーテル、テレフレックスガイドライナーV3カテーテル、スペクターガイドワイヤー、ターンパイクカテーテル、バンディットガイドワイヤー、レイダーガイドワイヤー、R350ガイドワイヤー、ウォリアーガイドワイヤーなど。
メドトロニックは2022年2月、フリーザーおよびフリーザーXtra心臓凍結融解カテーテルが、小児の房室結節再入可能性頻拍（AVNRT）治療用として米国FDAから承認を取得したと発表。同カテーテルは、心臓組織を凍結させ、心臓内の不要な電気信号を遮断するシングルユースのフレキシブルなデバイスであり、同疾患への対処に役立ちます。
2022年1月、ICU MedicalはSmiths Group plcからSmiths Medicalの買収を発表。スミスメディカルは注射器、外来輸液装置、バスキュラーアクセス、バイタルケアソリューションの提供を専門としています。
2022年1月、Convatec社は「Cure Ultra」ポータブル・間欠カテーテル製品群に女性用オプション「Cure Ultra Plus」を追加し、ラインアップを拡充することを発表。長さ8インチのこのデバイスは、従来の長さ6インチの女性用カテーテルが短くて使い心地が悪いという問題に対処するために設計されました。
本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向に関する分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界のカテーテル市場レポートを製品タイプ、流通チャネル、地域別に分類しています：
製品タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
心血管カテーテル
PTCAバルーンカテーテル
IVUSカテーテル
PTAバルーンカテーテル
泌尿器カテーテル
腹膜カテーテル
フォーリーカテーテル
間欠カテーテル
体外カテーテル
静脈内カテーテル
末梢カテーテル
ミッドライン末梢カテーテル
中心静脈カテーテル
神経血管カテーテル
特殊カテーテル
創傷／外科用カテーテル
酸素測定カテーテル
熱希釈カテーテル
IUIカテーテル
流通チャネルの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院店舗
小売店
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章 レポートのスコープ 1.1 セグメント市場の範囲 1.2 地域範囲 1.3 推計と予測のタイムライン 第2章 調査方法 2.1 調査方法 2.1.1 情報調達 2.1.2 購入したデータベース 2.1.3 GVRの社内データベース 2.1.4 二次情報源 2.1.5 一次調査 2.1.6 一次調査の詳細 2.2 情報またはデータ分析 2.2.1 データ分析モデル 2.3 市場の策定と検証 2.4 地域別市場算出 2.4.1 地域別市場 基本推計 2.4.2 世界市場 CAGRの計算 2.5 地域別セグメントシェア計算 2.6 モデルの詳細 2.6.1 商品フロー分析（モデル1） 2.6.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ 2.7 セカンダリーソース一覧 2.8 一次資料リスト 2.9 略語一覧 第3章 目的 第4章 エグゼクティブサマリー 4.1 市場展望 4.2 セグメントの展望 4.3 競合他社の洞察 第5章 カテーテル市場 変数、トレンド、スコープ 5.1 市場系統の展望 5.1.1 親市場の展望 5.1.2 付属市場の展望 5.2 ユーザー視点分析 5.2.1 消費者行動分析 5.3 規制の枠組み 5.3.1 北米 5.3.2 欧州 5.3.3 アジア太平洋 5.3.4 ラテンアメリカ 5.3.5 中東・アフリカ 5.4 保険償還シナリオ 5.4.1 北米 5.4.2 ヨーロッパ 5.4.3 アジア太平洋 5.4.4 ラテンアメリカ 5.4.5 中東・アフリカ 5.5 市場変数分析 5.5.1 市場促進要因分析 5.5.1.1 抗菌カテーテルに対する需要の高まり 5.5.1.2 心血管系、神経系、泌尿器系疾患の有病率の増加 5.5.1.3 カテーテルにおける先端材料の使用の増加 5.5.1.4 低侵襲処置への嗜好の高まり 5.5.2 市場阻害要因分析 5.5.2.1 カテーテルに伴うリスクと合併症 5.5.2.2 代替品の存在 5.5.3 業界の課題 5.5.3.1 保険償還シナリオに対する懸念の高まり 5.6 カテーテル市場 分析ツール 5.6.1 ポーターのファイブフォース分析 5.6.2 PESTLE分析 5.6.3 主要取引と戦略的提携 5.6.3.1 製品上市 5.6.3.2 買収 5.6.3.3 パートナーシップ、合意、設立 5.6.3.4 戦略的売却、再編、その他 5.6.3.5 最近の開発 5.6.4 市場参入戦略 5.7 COVID-19の影響とパンデミック後の洞察 5.7.1 供給／物流への影響 5.7.2 COVID-19後の今後の市場動向と機会 第6章 カテーテル市場のサプライチェーンに関する定性分析 第7章 カテーテル市場 製品セグメント分析 7.1 カテーテル市場 定義と製品範囲 7.2 カテーテル市場 市場シェア分析、2022年・2030年 7.3 心臓血管用カテーテル 7.3.1 心血管カテーテル市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 7.3.2 電気生理学用カテーテル 7.3.2.1 電気生理学用カテーテル市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.3.3 PTCAバルーンカテーテル 7.3.3.1 PTCAバルーンカテーテル市場、2018年～2030年 (百万米ドル) 7.3.4 血管内超音波(IVUS)カテーテル 7.3.4.1 IVUSカテーテル市場、2018年～2030年 (百万米ドル) 7.3.5 PTAバルーンカテーテル 7.3.5.1 PTAバルーンカテーテル市場、2018年～2030年 (百万米ドル) 7.4 泌尿器カテーテル 7.4.1 泌尿器カテーテル市場、2018年～2030年 (百万米ドル) 7.4.2 血液透析カテーテル 7.4.2.1 血液透析カテーテル市場、2018年～2030年（USD Million） 7.4.3 腹膜カテーテル 7.4.3.1 腹膜カテーテル市場、2018年～2030年（USD Million） 7.4.4 フォーリーカテーテル 7.4.4.1 フォーリーカテーテル市場、2018年～2030年（USD Million） 7.4.5 間欠カテーテル 7.4.5.1 間欠カテーテル市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.4.6 体外カテーテル 7.4.6.1 体外カテーテル市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.5 静脈内カテーテル 7.5.1 静脈内カテーテル市場、2018年～2030年（USD Million） 7.5.2 末梢カテーテル 7.5.2.1 末梢カテーテル市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.5.3 ミッドライン末梢カテーテル 7.5.3.1 ミッドライン末梢カテーテル市場、2018年～2030年（USD Million） 7.5.4 中心静脈カテーテル 7.5.4.1 中心静脈カテーテル市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.6 神経血管カテーテル 7.6.1 神経血管カテーテル市場、2018年～2030年（USD Million） 7.7 特殊カテーテル 7.7.1 特殊カテーテル市場、2018年〜2030年（USD Million） 7.7.2 創傷／外科用カテーテル 7.7.2.1 創傷/外科用カテーテル市場、2018年～2030年（USD Million） 7.7.3 酸化物価測定カテーテル 7.7.3.1 酸化物価測定カテーテル市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.7.4 熱希釈カテーテル 7.7.4.1 温度希釈カテーテル市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.7.5 子宮内人工授精（IUI）カテーテル 7.7.5.1 子宮内人工授精カテーテル市場、2018年～2030年（百万米ドル）
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