世界の心臓マーカー検査市場は、収益ベースで2023年に44億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は9.4%で、2028年には69億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議資料、ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。慢性心疾患と高齢化人口の増加、各機関の研究・資金提供イニシアチブの増加、心血管疾患の世界的な有病率の上昇は、心臓マーカー検査業界の成長に総体的に寄与するいくつかの促進要因であり、医療技術が進化し続けるにつれて、心臓マーカー検査の需要は今後数年間でさらに増加すると予想されます。しかし、規制上の問題、サンプリングの収集と保管に関する課題が市場の成長を制限しています。
市場動向
促進要因 心血管疾患の有病率の増加 心血管疾患の有病率の増加は、心臓マーカー検査業界の重要な原動力となっています。この傾向は、高度な診断ソリューションに対する需要の高まりを強調し、医療業界に革新的な心臓マーカー検査技術への投資を促しています。心臓に関連する疾患がより一般的になるにつれて、市場ではこれらの検査の採用が急増しており、正確で効率的な診断ツールの重要な必要性が強調されています。心血管疾患の罹患率の上昇に後押しされたこの需要は、心臓マーカー検査の展望を再形成し、この分野の進歩を促進しています。
阻害要因 保管とサンプリング採取に関する問題 疫学研究において、心臓バイオマーカーはヒトの様々な病期の調査において重要な役割を果たします。このプロセスでは、限られた検体から広範な情報を抽出するために、貴重な生物学的サンプルの細心の取り扱いと保管が必要です。適切な保存条件を確保し、データの損失を防ぐためには、厳格な品質管理を維持することが不可欠です。保存検体を利用した心臓バイオマーカー研究の有効性は、これらの検体の完全性と、その処理、収集、保存に採用された方法に大きく依存しています。検体の収集と保管の両方における技術的課題は、心臓バイオマーカー市場全体、特にラボベースの検査セグメントの成長を阻害する可能性があります。
機会： 成長機会をもたらす新興市場 インドや中国のような急成長している経済は、これらの国々における心血管疾患の有病率の上昇によって患者基盤が拡大しているため、心臓診断の分野で大きな成長の見込みがあります。中国では、高血中コレステロール、肥満、糖尿病などの危険因子の増加により、心血管疾患（CVD）が急増しています。これらの新興国では心血管疾患の負担が増大しているため、疾患の早期診断に対する需要が高まり、心臓マーカー検査製品の採用が加速しています。
この市場の主要企業には、心臓マーカー検査の老舗で財務的に安定したサプライヤーが含まれます。この市場の主要企業には、F. Hoffmann-La Roche AG（スイス）、Abbott Laboratories（米国）、Danaher Corporation（米国）、Siemens Healthineers AG（ドイツ）、PerkinElmer, Inc.（米国）、bioMérieux SA（フランス）、Becton, Dickinson and Company（米国）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）などがあります。
心臓マーカー検査業界の試薬・キット部門は2022-2028年の予測期間に大きな成長率を記録 製品に基づき、心臓マーカー検査市場は試薬・キットと機器に区分されます。試薬・キット部門は2022-2028年の予測期間に著しい成長率を記録 心臓マーカー検査試薬・キット市場の拡大は、世界的な心血管疾患（CVD）有病率や高齢者人口の増加を背景に、心臓バイオマーカー検査の実施量が急増していることに起因しています。このような迅速なCVD診断に対する需要の急増により、迅速な心臓バイオマーカー検査キットが広く採用されるようになりました。さらに、業界各社による新たな心臓バイオマーカー検査キットの導入が、市場の成長をさらに後押ししています。
心臓マーカー検査業界のトロポニンIおよびTセグメントは、2022年に最大のバイオマーカーセグメントです。 心筋トロポニンは、その卓越した感度と特異性により、急性心筋梗塞（AMI）の診断に好ましいバイオマーカーとして位置づけられています。近年、心臓マーカー検査市場では、標準的なトロポニン検査よりも低レベルで迅速にタンパク質を検出できる高感度トロポニンアッセイがいくつか登場しています。さらに、トロポニンバイオマーカーは、無症状の人であっても将来の心臓イベントのリスクを特定する上で重要な役割を果たしています。これらの要因によって、今後数年間はこのセグメントの成長が促進される見込みです。
主要企業・市場シェア
心臓マーカー検査産業のアジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRが見込まれています。 心臓マーカー検査市場を主要地域に分けると 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ。2022年には、北米が世界の画像診断サービス市場で最大の市場シェアを占めました。しかし、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高い年間平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。この成長の主な要因は、心血管疾患（CVD）の罹患率の増加、検査手順の増加、医療インフラの改善、臨床検査室による高度免疫測定技術の広範な採用などです。さらに、アジア太平洋地域の市場は、心臓マーカー検査製品を提供する現地メーカーの増加や、同地域における診断検査施設の設立の増加によって活性化すると考えられます。
2022年現在、同市場における有力企業は、F. Hoffmann-La Roche AG（スイス）、Abbott Laboratories（米国）、Danaher Corporation（米国）、Siemens Healthineers AG（ドイツ）、PerkinElmer, Inc. (米国）、bioMérieux SA（フランス）、Becton, Dickinson and Company（米国）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、DiaSorin（イタリア）、東ソー株式会社（日本）、LSIメディエンス株式会社（日本）、Quidel Corporation（米国）など。
当レポートでは、世界の心臓マーカー検査市場を以下のサブマーケットごとに区分し、収益予測や動向分析を行っています：
製品タイプ別 試薬とキット 機器 化学発光 免疫蛍光法 ELISA イムノクロマトグラフィー バイオマーカータイプ別 トロポニンIおよびT クレアチンキナーゼ-MB(CK-MB) 脳性ナトリウム利尿ペプチド（BnpまたはNt-Probnp） ミオグロビン 高感度CRP(hs-CRP) その他の心臓バイオマーカー 疾患別 心筋梗塞 うっ血性心不全 急性冠症候群 動脈硬化 虚血 エンドユーザー別 検査施設 病院ラボ リファレンスラボ 受託検査施設 ポイント・オブ・ケア検査施設 学術機関 地域別 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ フランス 英国 イタリア スペイン その他のヨーロッパ アジア太平洋 日本 中国 インド オーストラリア 韓国 その他のアジア太平洋地域 ラテンアメリカ ブラジル メキシコ MEA
2023年、BDは、BDバキュテイナー・トロポニンIウルトラ検査が、急性心筋梗塞（AMI）の診断のための最初で唯一のFDA承認のポイント・オブ・ケアトロポニン検査となる、ポイント・オブ・ケアで使用するためのFDA承認を取得したと発表しました。 2023年、バイオ・ラッドはBio-Plex 2300トロポニンIアッセイを発売しました。この新しい高感度トロポニンI検査は、他のトロポニン検査よりも早期に心臓障害を検出することができます。
【目次】
1 はじめに （ページ - 28） 1.1 調査目的 1.2 市場の定義 1.2.1 調査の包含と除外 1.3 市場範囲 1.3.1 対象市場 1.3.2 対象地域 1.4 考慮した年 1.5 通貨 1.6 調査の限界 1.7 市場関係者 1.8 変化の概要 1.8.1 景気後退の影響
2 調査方法（ページ数 - 33） 2.1 調査データ 2.2 調査デザイン 2.2.1 二次調査 図 1 二次ソースからの主要データ 2.2.2 一次調査 2.2.2.1 一次情報源 2.2.2.2 主要な業界インサイト 2.2.2.3 一次調査の内訳 図2 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者 図3 一次インタビューの内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別 2.3 市場規模の推定 図4 調査手法：仮説構築 2.3.1 ボトムアップアプローチ 2.3.2 アプローチ1：企業収益推定アプローチ 図5 心臓マーカー検査市場規模推計：アプローチ1（企業収益推計） 2.3.3 アプローチ2：顧客ベースの市場推定 図6 心臓マーカー検査市場規模予測：ボトムアップアプローチ 2.3.4 アプローチ3：トップダウンアプローチ 2.3.5 アプローチ4：一次インタビュー 図7 心臓マーカー検査市場規模の推定：トップダウンアプローチ 2.4 データの三角測量と市場の内訳 図8 データ三角測量の方法 2.5 市場シェア評価 2.6 調査の前提 2.7 リスク評価 表1 制限と関連リスク 2.8 成長率の仮定 2.9 景気後退の影響
3 要約（ページ数 - 48） 図9 心臓マーカー検査市場、バイオマーカータイプ別、2023年対2028年（百万米ドル） 図10 心臓マーカー検査市場：製品別、2023年対2028年（百万米ドル） 図11 心臓マーカー検査市場：適応症別、2023年対2028年（百万米ドル） 図12 心臓マーカー検査市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル） 図13 心臓マーカー検査市場の地理的スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 - 52） 4.1 心臓マーカー検査市場の概要 図14 心血管系疾患の有病率の上昇が市場を牽引 4.2 北米：心臓マーカー検査市場、国別、エンドユーザー別、2022年 図 15 ラボ検査施設部門が 2022 年の北米市場で最大シェアを占める 4.3 心臓マーカー検査市場：地域ミックス 図 16 北米は予測期間中引き続き市場を支配 4.4 心臓マーカー検査市場：地理的成長機会 図 17 中国が予測期間中に最も高い成長を記録
5 市場概要（ページ数 - 56） 5.1 はじめに 図18 心臓マーカー検査市場：促進要因、阻害要因、機会、課題 5.1.1 推進要因 5.1.1.1 心血管疾患の有病率の増加 5.1.1.2 世界的な老年人口の増加とそれに伴う心臓疾患の増加 5.1.1.3 公的機関および民間組織による研究および資金提供イニシアチブの拡大 5.1.1.4 新規心臓バイオマーカー同定のための臨床研究の増加 5.1.2 阻害要因 5.1.2.1 サンプル収集と保管に関する技術的問題 5.1.2.2 不利な規制プロセスと限られた償還構造 5.1.3 機会 5.1.3.1 心臓バイオマーカーを用いたポイントオブケア検査 5.1.3.2 心血管疾患の新規心臓バイオマーカーに関する進行中の研究 5.1.3.3 新興市場 5.1.4 課題 5.1.4.1 バイオマーカーアッセイのバリデーションに関する課題 5.2 主要ステークホルダーと購買基準 5.2.1 購入プロセスにおける主要な利害関係者 図19 心臓マーカー検査市場の購買プロセスにおける利害関係者の影響力 表2 主要製品セグメントの購買プロセスにおける利害関係者の影響度（%) 5.3 ポーターの5つの力分析 表3 心臓マーカー検査市場：ポーターの5つの力分析 5.3.1 新規参入の脅威 5.3.2 代替品の脅威 5.3.3 供給者の交渉力 5.3.4 買い手の交渉力 5.3.5 競合の激しさ 5.4 規制分析 5.4.1 米国 表4 米国：医療機器規制の承認プロセス 5.4.2 欧州 表5 欧州：IVD機器の分類 5.4.3 日本 表6 日本：IVD試薬の分類 表7 日本：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ 5.5 保険償還のシナリオ 表8 各種バイオマーカーの償還コード 5.6 エコシステムマッピング 5.7 バリューチェーン分析 5.7.1 研究開発 5.7.2 調達と製品開発 5.7.3 マーケティング、販売、流通、ポストセールスサービス 図20 心臓マーカー検査市場のバリューチェーン分析 5.8 サプライチェーン分析 5.8.1 著名企業 5.8.2 中小企業 5.8.3 エンドユーザー 図21 心臓マーカー検査市場のサプライチェーン分析 5.9 価格分析 表9 心筋バイオマーカーTroponin iおよびT検査キットの平均販売価格（2021年 表10 心筋バイオマーカーbpnおよびnt-probnp検査キットの平均販売価格（2021年 表11 心筋バイオマーカー ミオグロビン検査キットの平均販売価格（2021年 表12 心臓バイオマーカーck-mb検査キットの平均販売価格、2022年 表13 心臓バイオマーカーCRP検査キットの平均販売価格（2022年 表14 心臓マーカー検査キットの平均販売価格動向（国別）、2021～2023年（米ドル 5.10 特許分析 図 22 心臓マーカー検査に関する特許出願者上位 10 件（2012 年 1 月～2022 年 9 月 図23 心臓マーカー検査に関する特許所有者上位10件（2012年1月～2022年9月 5.11 貿易分析 表15 心臓マーカー検査（HSコード3822）の国別輸入データ、2018年～2022年（千米ドル） 表16 心臓マーカー検査（HSコード3822）の輸出データ（国別）、2018年～2022年（千米ドル 5.12 ケーススタディ 表17 ケーススタディ：高感度トロポニンi測定法による急性心筋梗塞診断のブレークスルー 5.13 主要な会議とイベント（2023～2024年 表18 心臓マーカー検査市場：2023～2024年の主要会議・イベントの詳細リスト 5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱 図24 将来の収益構成に影響を与える新たなトレンドと機会 5.15 心臓マーカー検査市場への景気後退の影響
6 心臓マーカー検査市場, 製品別 (ページ - 78) 6.1 導入 表19 心臓マーカー検査市場、製品別、2021年～2028年（百万米ドル） 6.2 試薬・キット 6.2.1 診断検査量の増加が需要を牽引 表20 心臓マーカー検査試薬・キット市場、バイオマーカータイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 表21 心臓マーカー検査試薬・キット市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 6.3 検査機器 表22 心臓マーカー検査機器市場、手技別、2021-2028年（百万米ドル） 表23 心臓マーカー検査機器市場、バイオマーカータイプ別、2021-2028年 (百万米ドル) 表24 心臓マーカー検査機器市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 6.3.1 化学発光 6.3.1.1 心臓バイオマーカーの定量に最も好まれる方法 表25 化学発光装置市場、バイオマーカータイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 表26 化学発光装置市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 6.3.2 免疫蛍光 6.3.2.1 安定性と安全性の高い試薬への需要が市場成長を後押し 表27 免疫蛍光装置市場、バイオマーカータイプ別、2021〜2028年（百万米ドル） 表28 免疫蛍光測定装置市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 6.3.3 ELISA 6.3.3.1 長い保存期間と使いやすさが成長を促進 表29 エリサ装置市場、バイオマーカータイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 表30 エリサ装置市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 6.3.4 イムノクロマトグラフィー 6.3.4.1 ポイントオブケアでの使用の増加が普及を促進 表31 イムノクロマトグラフィー装置市場、バイオマーカータイプ別、2021〜2028年（百万米ドル） 表32 免疫クロマトグラフィー装置市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
7 心筋マーカー検査市場、適応症別（ページ数 - 88） 7.1 導入 表33 心臓マーカー検査市場、適応症別、2021-2028年（百万米ドル） 7.2 心筋梗塞 7.2.1 検出用の高感度バイオマーカーの入手可能性が市場を牽引 表34 心筋梗塞の心臓マーカー検査市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 7.3 うっ血性心不全 7.3.1 マルチマーカー検査の普及が市場成長を後押し 表35 うっ血性心不全の心臓マーカー検査市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.4 急性冠症候群 7.4.1 急性冠症候群に関連する危険因子の発生率の増加が心臓マーカーの採用を促進 表36 急性冠症候群の心臓マーカー検査市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.5 動脈硬化 7.5.1 動脈硬化の高い有病率が市場を牽引 表37 動脈硬化症の心臓マーカー検査市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 7.6 虚血 7.6.1 心臓虚血の増加が心臓マーカー検査の需要を促進 表38 虚血の心臓マーカー検査市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
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