C反応性タンパク質検査のグローバル市場規模/シェア/動向分析レポート（～2030年）：アッセイ別（ELISA、CLIA）

市場概要

世界のC反応性タンパク質検査市場規模は2022年に55億5,000万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）0.26％で成長すると予測されています。市場の需要を牽引すると予測されるのは、心血管疾患の有病率の高まりと、ポイントオブケア機器の導入拡大です。さらに、ポイント・オブ・ケア・スクリーニングの導入に向けた政府のイニシアチブの増加や、C反応性タンパク質（CRP）検査における革新的な技術の開発によって、市場の成長が促進されると予測されます。市場の成長は、炎症性疾患、関節リウマチ、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の上昇など、いくつかの主な要因によって牽引されています。

さらに、世界的に女性における子宮内膜症の罹患率が増加しており、これが市場の成長に寄与しています。さらに、医療サービスに対する需要の高まりも、市場の牽引役として重要な役割を果たしています。例えば、2023年5月に米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、2021年には20歳以上の成人の約20人に1人が冠動脈疾患（CAD）に罹患しています。また、米国だけでも毎年約805,000人が心臓発作を経験しています。そのため、心血管疾患の有病率の増加により、関連するリスクを特定するためのCRP検査の採用が増加しており、市場の成長を促進しています。

ポイント・オブ・ケアソリューションの認知度向上と導入に向けた政府機関の取り組みと、関連する研究活動に従事する研究機関への資金提供や投資の増加は、市場の成長を促進する重要な要因です。プラズモニックナノ粒子(PNP)は、その多彩な光学特性により、バイオセンシング用途の貴重なツールとして認知されています。例えば、Aidan社は、CRPの定量測定のために、ユーザーフレンドリーなポータブルQuikRead go装置とQuickread go CRPテストを提供しています。Aidian社やAbbott社などの企業は、COVID-19感染を管理するための診断ツールとして役立つ製品を提供しています。COVID-19パンデミックは市場に好影響を与えました。

CRPは感染や炎症の重症度を評価するための重要なバイオマーカーであるため、サービスや製品に対する需要が増加しました。市場の主要企業は、SARS-CoV-2感染に特化したCRP検査用の支援ツールを導入しました。例えば、アボット社は2020年3月、5分以内にCOVID-19を検出できる迅速POC（ポイントオブケア）CRP検査であるID NOW COVID-19を発売しました。また、COVID-19患者を対象に、予後指標としてのCRPを評価する研究がいくつか実施されています。COVID-19感染におけるCRP検査が患者の層別化に重要であることから、CRP検査の需要が増加し、パンデミック時の市場成長に影響を与えています。

市場は、患者のCRP値を測定するための技術の進歩によって牽引されると予想されます。CRP検査の精度と普及を高める新技術を開発するために多額の投資が行われており、市場の成長にさらに貢献しています。例えば、2022年11月、LumiraDx Healthcare Private Limitedはインドで高感度CRPポイントオブケア抗原検査を発売しました。この検査は、さまざまな臨床現場で活用できるように設計されており、不必要な抗生物質の処方を減らすことで、抗菌薬耐性の発展に寄与することを目的としています。

アッセイタイプ別では、免疫比濁アッセイが2022年の売上高シェア48.53%で市場を支配しています。同分野の売上成長は、幅広いCRP値を高感度で測定できる、コスト効率の高い自動免疫比濁測定法の開発と普及によって促進されると予想されます。これらの測定法は、臨床生化学分野において、全身性炎症や動脈硬化リスクの指標となるCRPや高感度CRPのルーチン分析に広く使用されています。さらに、免疫比濁測定法に関する研究活動の活発化も、予測期間を通じてこの分野の収益拡大に貢献すると予想されます。

同市場は、免疫比濁測定法の技術的進歩に牽引される形で成長すると予想されます。主要な市場参入企業は、CRPの迅速かつ精密な検査を可能にする先進的かつ革新的な測定法の開発に積極的に取り組んでいます。例えば、2021年1月に発表された研究では、インドのDM Vasudevan Agappe Diagnostic Limitedの研究者によるラテックス強化免疫比濁測定法の使用が紹介されました。この研究では、ヒト血清中のCRP濃度を高感度かつ広範囲に検出するアッセイの有効性が実証されました。

免疫比濁測定法におけるこのような技術革新は、市場成長の大きな原動力になると予想されます。ELISAセグメントは予測期間中に大幅な成長率を示すと推定されます。Globocan社の報告によると、2020年の世界のがん罹患者数は1,930万人、がん関連死亡者数は1,000万人に増加しています。さらに、このセグメントは、がん検出のためのELISA検査の世界的な採用の増加による成長が期待されています。ELISA検査はがんの早期発見のための貴重な技術として認識されているため、これらの検査に対する需要が高まり、このセグメントの成長を牽引しています。

2022年の市場は、hs-CRP 3セグメントが約42.80%の収益シェアを占めました。hs-CRP検査は炎症を検出するために利用され、標準CRP検査と比較して低レベルのCRPを正確に検出します。測定範囲は0.3～10mg/Lで、CRP値を定量化します。本検査は、標準的なCRPベースの測定法よりも精度が高く、従来の方法よりも低い検出範囲を有しています。米国心臓協会(AHA)と米国疾病管理予防センター(CDC)によると、hsCRPは心筋梗塞を含む心血管障害の推定を助ける独立したマーカーとして機能します。さらに、炎症マーカーに関する研究により、関節リウマチにおけるhsCRP値の上昇と疾患活動性との関連が実証されています。

これらの研究は、血清hsCRPの高値が関節リウマチの病態を決定するバイオマーカーとして機能する可能性があることを示唆しています。2023年3月に発表された研究では、バイオマテリアルとナノマテリアルのハイブリッドを用いた高度なCRPバイオセンサーの開発について、特に電気化学的手法、分光学的手法、電気的手法に焦点を当てた進展が要約されています。これらの進歩は、エンドユーザーにおける高度CRPツールの採用を促進すると予想されます。さらに、従来型CRP分野は予測期間中に大幅な成長が見込まれます。

疾患領域別では、心血管疾患（CVD）分野が2022年に22.67%の最大シェアで市場を支配しました。CVDの有病率の上昇がCRP検査市場の成長に寄与する主な要因です。CRPは、動脈硬化のリスクを評価することによってCVDを検出するための重要なマーカーおよび指標として機能します。CRP値の上昇はCVD患者において一般的に観察され、アッセイは低レベルのCRPも検出することができます。その結果、CRP検査の採用は心血管疾患の検出のために大幅に増加し、予測期間中のこのセグメントの収益成長を牽引しています。がんは、世界的に公衆衛生上の大きな負担となっており、市場シェアの大部分を占めています。

例えば、欧州地域では、年間190万人以上の死亡者と370万人以上の新たながん患者が発生しており、先進国と発展途上国の両方において、がん管理を支援するポイントオブケア（POC）検査ソリューションを広く採用する必要性が世界中で強調されています。さらに、COVID-19感染の急速な拡大により、CRP検査製品およびサービスに対する需要が急増しています。その結果、2019年から2020年にかけて、その他の疾患型セグメントにおける収益創出が600%以上と顕著に増加しています。さらに、ドイツの研究者はCRPに基づく革新的な治療オプションを開発し、医療の進歩におけるCRPの重要性をさらに強調しています。

病院セグメントは2022年に28.01%の最大収益シェアを占めました。病院セグメントの成長は、特に世界の発展途上地域で、病院でのCRP検査の採用が増加していることに起因しています。COVID-19、CVDs、癌関連感染症などの有病率の上昇により、病院を受診する患者数が増加し、CRP検査キットの需要が増加しています。この傾向は市場に大きな成長機会をもたらします。

主に、プライマリ・ケア環境におけるポイント・オブ・ケアCRP検査の急速な導入により、診療所セグメントは大きな成長率を記録すると予測されています。CRP検査は、迅速かつ正確な結果を提供できることに加え、入手しやすく費用対効果も高いため、診療所での採用が進んでいます。さらに、診断と治療の改善を目的とした、プライマリ・ケア環境におけるポイントオブケアCRP検査の採用を奨励するための政府の投資と財政支援は、予測期間を通じてこのセグメントの収益成長に貢献すると予想されます。

北米は、心血管疾患の有病率の増加、着実な製品上市、確立された市場プレイヤーの存在、技術の進歩、整備された医療インフラにより、2022年には39.42%のシェアで市場を支配しました。さらに、2020年10月には、Nova Biomedical社が、プライマリケア環境におけるポイントオブケア検査用に特別に設計されたAllegroキャピラリー血液分析装置用のAllegro CRP検査を発表しました。この検査の導入により、臨床医はAllegro分析装置とStatStripコンパニオンメーターを使用して11の重要な検査を実施することができます。この包括的な製品により、臨床医はプライマリ・ケアの現場で十分な情報に基づいた判断と調整を行うことができます。

この検査は、臨床医が重要な治療上の決定や変更を行う際に役立ちます。米国ではCRP検査製品の発売が増加しており、同国内での市場成長が見込まれます。アジア太平洋地域は、特に日本や中国のような国々における継続的な人口増加や老年人口の増加などの要因によって、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。さらに、病院におけるCRP検査の堅調な導入と、心血管疾患およびマラリアの有病率の増加が、今後数年間における同地域のCRP検査市場の成長を促進すると予想されます。

主要企業・市場シェア

主要企業は市場シェアを拡大するため、さまざまな戦略的取り組みを行っています。新製品開発、提携、パートナーシップはそのような試みの一部です。例えば、2022年11月、ProciseDx Inc.はCRP検査とProciseDx装置のFDA認可を取得しました。ProciseDx社のPrecise CRP検査は、医療従事者が患者血清中のCRP値を迅速かつ正確に定量測定し、5分以内に結果を得ることを可能にします。さらに、ProciseDx社は2023年に追加検査のFDA認可をさらに取得する予定です。世界のC反応性タンパク質検査市場の主要企業には、以下のような企業があります：

サーモフィッシャーサイエンティフィック社

ホフマン・ラ・ロシュ社

ダナハー

クエスト・ダイアグノスティックス

シーメンス・ヘルティニアスAG

アボット

メルクKGaAA

ゾエティス

オルソ臨床診断

ゲテインバイオテック社

堀場製作所

ランドックス・ラボラトリーズ

ボディテック

アイディアン

本レポートでは、2018年から2030年にかけての収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界のC反応性タンパク質検査市場レポートをアッセイタイプ、検出範囲、疾患領域、最終用途、地域に基づいてセグメント化しています：

アッセイタイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

免疫比濁法

ELISA法

臨床

非臨床

化学発光免疫測定法

その他

検出範囲の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

hs-CRP

従来型CRP

cCRP

疾患領域の展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）

心血管疾患

癌

関節リウマチ

炎症性腸疾患

子宮内膜症

ループス

その他

最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

クリニック

事業体別

医師オフィス

小規模クリニック

その他

環境別

都市部

農村部

病院

都市設定

農村部

研究所

都市設定

農村部

生活補助医療施設

都市設定

農村環境

ホーム

その他

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

中国

インド

日本

オーストラリア

韓国

タイ

ラテンアメリカ

ブラジル

アルゼンチン

メキシコ

中東・アフリカ（MEA）

【目次】

第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.2. 市場の定義 1.2.1. 情報分析 1.2.2. 市場形成とデータの可視化 1.2.3. データの検証・公開 1.3. 調査の前提 1.4. 情報調達 1.4.1. 一次調査 1.5. 情報・データ分析 1.6. 市場形成と検証 1.7. 市場モデル 1.8. 世界市場 CAGR計算 1.9. 目的 1.9.1. 目的 - 1 1.9.2. 目的 - 2 第2章要旨 2.1. 市場概要 2.2. セグメント別スナップショット 2.3. 競合環境スナップショット第3章. 市場変数、トレンド、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連/補助市場の展望 3.2. 市場ダイナミクス 3.2.1. 市場促進要因分析 3.2.1.1. C反応性タンパク質検査分野における研究開発の増加 3.2.1.2. 慢性疾患の発生率の増加 3.2.2. 市場阻害要因分析 3.2.2.1. 代替疾患検査法の利用可能性 3.2.3. 市場機会分析 3.2.3.1. 従来のCRP検査に関する技術の進歩 3.2.3.2. ポイントオブケア検査の採用拡大 3.2.4. 市場の脅威分析 3.2.4.1. 従来型CRP検査の脅威分析 3.3. 業界分析ツール 3.3.1. ポーターのファイブフォース分析 3.3.2. PESTEL分析 3.3.3. COVID-19インパクト分析第4章. アッセイタイプ事業分析 4.1. C反応性タンパク質（CRP）検査市場：アッセイタイプの動向分析 4.2. 免疫比濁測定法 4.2.1. 免疫比濁測定法市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.3. ELISA法 4.3.1. ELISA市場、2018年～2030年（USD Million） 4.3.2. 臨床用ELISA 4.3.2.1. 臨床用ELISA市場、2018年～2030年（百万米ドル） 4.3.3. 非臨床ELISA 4.3.3.1. 非臨床ELISA市場、2018年～2030年（百万米ドル） 4.4. 化学発光免疫測定法 4.4.1. 化学発光免疫測定法市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.5. その他 4.5.1. その他市場、2018年～2030年（USD Million）第5章. 検出範囲ビジネス分析 5.1. C反応性タンパク質（CRP）検査市場：検出範囲の動向分析 5.2. 高感度CRP(hs-CRP) 5.2.1. 高感度CRP（hs-CRP）市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.3. 従来型CRP 5.3.1. 従来型CRP市場、2018年～2030年（百万米ドル） 5.4. 心臓CRP（cCRP） 5.4.1. 心臓CRP（CCRP）市場、2018年～2030年（USD Million）第6章. 疾患領域ビジネス分析 6.1. C反応性タンパク質（CRP）検査市場疾患領域の動き分析 6.2. 心血管疾患 6.2.1. 心血管疾患市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3. 癌 6.3.1. がん市場、2018年〜2030年（USD Million） 6.4. 関節リウマチ 6.4.1. 関節リウマチ市場、2018年〜2030年（USD Million） 6.5. 炎症性腸疾患 6.5.1. 炎症性腸疾患市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.6. 子宮内膜症 6.6.1. 子宮内膜症市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.7. ループス 6.7.1. ループス市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.8. その他 6.8.1. その他市場、2018年〜2030年（百万米ドル）