世界のバイオプロセス技術市場は、予測期間2024-2031年に高いCAGRで成長すると予測されている。
バイオプロセス技術は、基質の所望の変換をもたらすために、生きた細胞またはその成分を含む生物学的プロセスの産業応用である。従来の化学プロセスに対するバイオプロセスの主な利点は、穏やかな反応条件を必要とすること、より特異的で効率的であること、再生可能な副産物（バイオマス）を生産することである。組換えDNA技術の開発は、バイオプロセスの可能性を拡大し、拡張した。
バイオプロセスまたはバイオテクノロジーは、バイオリアクター内で酵素、微生物、植物細胞、動物細胞などの生体触媒の助けを借りて、医薬品、食品、香料、燃料、化学物質を生産する際に使用される。また、植物、動物、酵母、細菌、真菌などの微生物を操作するための遺伝子工学も含まれる。
市場動向
バイオテクノロジー企業や製薬企業による研究開発投資の増加は、予測期間中の市場成長を後押しする重要な要因の1つである。製薬企業のバイオテクノロジーへの移行が開発の可能性を生み出したため、バイオ医薬品業界は医療・製薬業界全体に根を張っている。
例えば、2022年7月にBiotechnology Reportに掲載された記事では、3Dバイオプリンティング、バイオセンサー、遺伝子編集のようなバイオ医薬品・製薬分野における技術開発の拡大や、最先端の人工知能や仮想現実・拡張現実の取り込みが、バイオプロセスによる生産の増加とスピードアップによって成長機会を開くと予想されると述べられている。
さらに2022年10月、Oculis SAとEuropean Biotech Acquisition Corp.は、最終的な事業統合契約を締結したと報告した。この契約は、オクリス社の差別化された眼科用パイプラインの開発を加速させるものである。この製品は、糖尿病性黄斑浮腫（DME）、ドライアイ（DED）、緑内障などの神経網膜の適応症など、医療ニーズの高い分野に対応するもので、患者数の増加に影響を与えている。
さらに、バイオプロセス技術の研究開発資金の増加が、世界のバイオプロセス市場の成長を促進すると推定される。バイオプロセスにおける継続的な技術進歩 さらに、バイオ燃料生産に関する各国政府からの支援の増加は、バイオプロセス技術市場の成長をさらに促進すると予想される。
厳しい規制は、予測期間中の市場成長を妨げる要因の一つである。 バイオプロセス技術分野の市場関係者は、成長ペースで前進することが難しいと感じている。世界中の多くの政府がすでに行動を起こしており、中には市場機器の高コストを背景に厳しい規制政策を選択する政府もあり、予測期間中の市場拡大を妨げている。また、技術コストの高さや熟練した専門家の不足も、予測期間中の市場成長を妨げる要因となっている。
バイオプロセス技術市場のセグメント分析 世界のバイオプロセス技術は、製品タイプ、消耗品・付属品、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化される。
製品タイプのバイオリアクターは市場シェアの約39.2%を占める
製品タイプ別ではバイオリアクターが約39.2%を占め、予測期間中は同セグメントが優位を占めると見られている。バイオリアクターは、プロセスが汚染物質を分解するか、食品、飼料、化学物質、医薬品、生物医学で使用する組織や臓器などの物質を生産するかにかかわらず、あらゆるバイオプロセスに不可欠な部分である。
例えば、2023年8月、ザルトリウスとレプリゲンは、レプリゲンXCell ATF上流濃縮技術をザルトリウスのバイオリアクターBiostat STRに組み込んだ統合バイオリアクターシステムを発表した。両社によれば、その目的は、バイオ医薬品メーカーが強化シードトレインとN灌流の導入を簡素化することである。
さらに2022年3月には、アルゼンチンのバイオテクノロジー企業Stämm Biotech社が、次世代3Dプリント・バイオリアクターの開発を加速させるため、1700万ドルのシリーズA資金調達ラウンドを完了したと報じられている。同社は、Sclereid 3Dプリンターの動力源である独自開発のBrick Printing Technologyを使用して、マイクロ流体ベースのバイオリアクターの開発を進めている。Stämm社によると、この3Dプリンターの能力は、わずか1年で、世界中のバイオ医薬品向けバイオリアクターの設置能力を構築するまでに拡大する可能性がある。
バイオプロセス技術市場の地域別シェア 2022年の市場シェアは北米が約38.4%を占める
北米は、高品質の生物製剤に対する需要の高まりと、大手企業による研究開発活動への投資の増加により、予測期間を通じて市場全体の約38.4%を占めると推定される。さらに、治療にバイオ医薬品を使用することが多い慢性疾患の有病率が高く、医療インフラが確立されていることも、この地域の産業成長に大きく寄与している。
例えば2022年8月、Beckman Coulter Life Sciences社はFlownamics社との提携を発表し、バイオプロセスの培養モニタリングと制御のための自動化されたオンラインソリューションを構築した。この自動化された統合は、最大8つのバイオリアクターのロード＆ゴーサンプルラン、電子データ管理によるGMPコンプライアンス、遠隔ワークフローを含む生存細胞密度の継続的制御を可能にしながら、エラーの起こりやすい手動ステップを取り除く。
COVID-19影響分析 COVID-19パンデミックは、ほぼすべてのグローバル製造セグメントにおいて、サプライチェーンにかつてないストレスをもたらしました。バイオプロセスとヘルスケアは特に大きな打撃を受けており、サプライヤーはCOVID-19ワクチンと治療薬の需要を満たす材料を見つけるのに苦労している。COVID-19以外の生物製剤の製造プロジェクトが進行中であることに加え、このことがサプライチェーンに深刻なストレスをもたらしている。
バイオプロセス技術市場の企業 バイオプロセス技術市場の世界的な主要企業には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ザルトリウス社、ロシュ社、リプリジェン社、メルク社、ソリダバイオテック社、ユニバーセルステック社、アドバンストインスツルメンツ社、ELITechGroup社、Cytiva社などがある。
主要開発
2023年7月、高性能ライフサイエンスソリューションのリーディングプロバイダーであるMolecular Devices, LLC.は、次世代創薬をサポートするオルガノイドライン拡張サービスにより、生物学の産業化を継続する。独自のバイオリアクターとバイオプロセス技術を活用し、顧客から提供されたオルガノイド株や患者由来異種移植片（PDX）を由来とする標準化されたアッセイ可能なオルガノイドの生産を拡大する。 2022年10月、PharmNXT Biotechは、シングルユースバイオプロセシングシステム用の初の統合製造装置を発表する。ムンバイを拠点とするPharmNXT Biotech社は、インド政府の旗艦プログラムである「Make in India」に沿って、シングルユース・バイオプロセシング・ソリューションを提供する初の統合製造施設をプネに開設した。この施設は、インドにおける生物製剤製造の課題に対処するために立ち上げられた。 2022年6月、科学技術のリーディングカンパニーであるメルクは、プロセス分析技術（PAT）を推進するため、アジレント・テクノロジーと協力関係を結んだと発表した。世界の規制当局が強く推奨するPATは、リアルタイム・リリースとバイオプロセス4.0を実現する重要な要素である。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 定義と概要 エグゼクティブサマリー 製品タイプ別スニペット 消耗品・付属品別スニペット 用途別スニペット エンドユーザー別スニペット 地域別スニペット ダイナミクス 影響要因 ドライバー バイオテクノロジーおよび製薬企業による研究開発投資の増加 技術の進歩 阻害要因 規制上の課題 機会 影響分析 産業分析 ポーターのファイブフォース分析 サプライチェーン分析 価格分析 規制分析 ロシア・ウクライナ戦争影響分析 DMI意見 COVID-19分析 COVID-19の分析 COVID前のシナリオ COVID中のシナリオ COVID後のシナリオ COVID-19中の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論
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