市場概要
アジア太平洋地域の多癌早期発見市場規模は、2022年に1億7,268万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）11.84％で成長すると予測されています。マルチがん早期発見（MCED）市場は、医療改革の増加、医療インフラの改善、人口の増加、現地企業の市場参入の増加により成長を遂げています。また、乳がん、肺がん、子宮頸がん検診の無料化など、政府の取り組みが活発化し、研究機関、企業、政府間の協力体制が強化されていることから、がん検診の利用がここ数年で増加しています。
アジア太平洋地域では、都市化、高齢化、経済発展に伴う人口動態の変化により、がんに対する注目が高まっています。アルコールやタバコの消費量の増加、食生活の乱れ、座りっぱなしのライフスタイルなど、健康リスク因子の高い蔓延が、がんの有病率増加の一因となっています。このように急速に増加するがんの負担は、アジア太平洋諸国の医療制度の現在の能力を超えている可能性があります。
様々な既存企業がアジア太平洋地域に進出しており、リキッド生検市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。例えば、2022年6月、MGIはMiRXESと提携し、この地域の先進的な空間マルチオミクス研究能力へのアクセスを拡大しました。この合意により、両社のリーチが拡大します。シンガポールと台湾の政府は、資金援助と有利な規制支援を提供しています。しかし、低価格、貧弱なインフラ、訓練を受けた専門家の不足が市場の成長を抑制すると予想されます。
がんと闘うための効果的な解決策を開発できるさまざまな研究機関や企業に対する政府助成金などのイニシアチブは、市場成長を押し上げる可能性が高い。様々な企業がリキッドバイオプシー技術を開発・提供するために私立大学と共同研究を行っています。これには、世界的な共同研究イニシアティブである戦略的国際共同研究プログラムも含まれます。このイニシアチブは、幅広い国々との協力を通じて、現在世界が直面している問題の解決策を提示し、日本の科学技術力を強化することを目的としています。本提携により、がん治療薬の開発における製薬企業との連携を加速し、リキッドバイオプシーによるコンパニオン診断薬の普及を目指します。
さらに、がん罹患率の増加は、高齢者人口の急速な増加に起因しており、日本の年齢中央値は44歳と世界で最も高い水準にあります。他のアジア太平洋諸国とは対照的に、日本は増加するがん有病率に対抗するため、国全体でがん検診プログラムを提供しています。このプログラムでは、国内人口の94％以上にがん検診を提供しています。しかし、規制当局による厳格な政策により、新しい技術の市場導入が遅れる可能性があり、予測期間中の市場成長が抑制される可能性があります。
しかし、規制当局の承認を得るための十分な有効性と安全性のデータ収集が市場成長の妨げになると予想されます。MCEDスクリーニング・アッセイの臨床的有効性と妥当性を証明するために必要なRCTなどの臨床スクリーニング試験を実施するのは、論理的に困難な場合があります。意図された使用集団における多種多様ながん種にわたるがん特異的死亡率の有効性の検証、適切な試験デザイン、大規模な登録数（すなわち、数万人規模の参加者）、大規模な資金調達、および10年以上にわたる縦断的追跡調査が不可欠です。
遺伝子パネル、LDT、その他のセグメントは、2022年に100%の最大シェアを獲得して多発がん早期発見市場をリード。このセグメントの優位性は、検査の商業化が進んでいることに起因しています。ラボ開発検査（LDT）は、同じ施設内で生成され利用されるという単純な理由から、FDAの承認やその他の独立した規制当局の評価なしに市場に投入されます。
例えば、2022年5月、ガーダント・ヘルス社は、45歳以上の成人における大腸がんの早期徴候を検出するためのLDT血液検査であるシールドを発売しました。さらに、2021年12月、グレイルは、Galleriの臨床での使用を評価するために米国食品医薬品局（FDA）の治験機器適用除外申請に基づいて実施された、6,600人の参加者を対象とした前向き多施設介入試験であるPATHFINDERの参加者の募集を終了しました。
リキッドバイオプシー分野は、FDA承認後に有望な製品の上市が期待され、現在LDTとして利用可能であることから、予測期間中に最も速いCAGRを示すと予想されます。リキッドバイオプシー技術は、診断学において最も進化している技術の一つです。新しい検査の開発のために投資家から資金提供を受けている企業が増えています。
例えば、2022年7月、Delfi Diagnostics, Inc.は高性能で利用しやすいMCED検査の開発のために2億2,500万米ドルの資金提供を受けました。同社は、大衆がより利用しやすい検査にするため、検査費用の削減に取り組んでいます。リキッドバイオプシー技術は近年目覚ましい進歩を遂げており、臨床応用の取り込みが大幅に増加しています。
病院分野は2022年に50.55%の最大の売上シェアを占め、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。病院は、一つ屋根の下で様々なサービスを利用できるため、治療に好まれています。病院検査室の開発は、患者の進化するニーズに対応するために極めて重要であり、より多くの病院がその環境内で幅広いサービスを提供することを目指しています。
例えば、2022年9月には、ヘンリー・フォード・ヘルスがミシガン州でGrailのGalleri MCED検査を提供する最初の医療センターとなり、がん発見の増加と公衆衛生の向上を目指しています。さらに2022年12月には、セントルイスのマーシー病院が、約50種類のがんを検出できるGalleri検査で、まだ開発段階にあるがんの検査を開始すると発表しました。
診断検査部門は、検査の増加と検査に必要なリソースの確保により、予測期間中に大きな成長率を示すと予想されています。病院の評価や検査における診断検査室への依存度が向上しており、これが同分野の成長を加速させるものと思われます。
さらに、規制当局は診断プロセスを簡素化するため、臨床検査室診断サービスを向上させる取り組みを行っています。例えば、WHOは2021年1月、一般的な疾患の診断に必要な検査のカタログである「必須診断薬リスト」を初めて公表しました。このリストに記載されている検査の中には、検査室サービスが存在しない、あるいは不十分なリソースしかない一次医療施設に特に適したものもあります。
主要企業・市場シェア
この市場で事業を展開する主要企業は、患者の医療を向上させ、命を救うために、ケアの連続体全体にわたって、実用的で早期かつ個別化された診断の発見、開発、提供に関わっています。例えば、2023年5月、Lucence Health, Inc.は、マルチがん早期発見検査-LucenceINSIGHTの発売を発表しました。この検査は、ctDNA診断技術に基づき、1回の採血で10種類のがんを検出することができます。同社は、無症状の人々におけるがん検診の受診しやすさと効率の向上を目指しています。アジア太平洋地域のマルチがん早期発見市場における著名なプレーヤーは以下の通り：
グレイル社（イルミナ社）
エグザクト・サイエンシズ・コーポレーション
アンカーデックス
ガーダントヘルス
ジェネキャスト
シングレラ・ジェノミクス社
株式会社先端医療研究所
MiRXES Pte Ltd.
本レポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長を予測し、最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、アジア太平洋地域の多癌早期発見市場をタイプ、最終用途、地域別に分類しています：
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
リキッドバイオプシー
遺伝子パネル、LDT、その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年 - 2030年）
病院
診断研究所
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
タイ
韓国
オーストラリア
台湾
香港
その他のAPAC地域
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.2. 市場の定義 1.2.1. タイプ別セグメント 1.2.2. 最終用途セグメント 1.3. 地域セグメント 1.4. 推定と予測スケジュール 1.5. 目標 1.5.1. 目標 - 1 1.5.2. 目的 - 2 1.5.3. 目的 - 3 1.6. 研究方法 1.7. 情報収集 1.7.1. 購入データベース 1.7.2. GVRの内部データベース 1.7.3. 二次情報源 1.7.4. 一次調査 1.8. 情報またはデータ分析 1.8.1. データ分析モデル 1.9. 市場形成と検証 1.10. モデルの詳細 1.10.1. 商品フロー分析 1.11. 二次情報源のリスト 1.12. 略語一覧 第2章. 要旨 2.1. 市場スナップショット 2.2. 種類と最終用途のスナップショット 2.3. 競合環境スナップショット 第3章. 市場変数、トレンド、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連/補助市場の展望 3.2. 市場ダイナミクス 3.2.1. 市場促進要因分析 3.2.1.1. 癌の有病率の増加 3.2.1.2. MCED開発のための広範な研究開発 3.2.1.3. がんを早期に発見する診断法の開発 3.2.2. 市場阻害要因分析 3.2.2.1. 規制当局の承認に必要な十分な安全性と有効性のデータ収集 3.2.3. 課題分析 3.2.4. 機会分析 3.3. 要因別SWOT分析 3.4. 産業分析-ポーターの分析 第4章. タイプ別事業分析 4.1. アジア太平洋地域の多癌早期発見市場： タイプ別動向分析 4.2. リキッドバイオプシー 4.2.1. リキッドバイオプシー市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.3. 遺伝子パネル、LDT、その他 4.3.1. 遺伝子パネル、LDT、その他市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第5章. エンドユースビジネス分析 5.1. アジア太平洋地域のマルチがん早期発見市場 エンドユーザー動向分析 5.2. 病院 5.2.1. 病院市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.3. 診断研究所 5.3.1. 診断ラボ市場、2018年〜2030年（USD Million） 5.4. その他 5.4.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第6章 地域別ビジネス分析 地域ビジネス分析 6.1. アジア太平洋地域の多癌早期発見市場地域別シェア（2022年・2030年 6.2. アジア太平洋 6.2.1. SWOT分析 6.2.2. アジア太平洋地域の多癌早期発見市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.2.3. 日本 6.2.3.1. 主要国のダイナミクス 6.2.3.2. 対象疾患の有病率 6.2.3.3. 競合シナリオ 6.2.3.4. 規制の枠組み 6.2.3.5. 日本の多発がん早期発見市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.2.4. 中国 6.2.4.1. 主要国のダイナミクス 6.2.4.2. 対象疾患の有病率 6.2.4.3. 競合シナリオ 6.2.4.4. 規制の枠組み 6.2.4.5. 中国の多発がん早期発見市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.2.5. インド 6.2.5.1. 主要国のダイナミクス 6.2.5.2. 対象疾患の有病率 6.2.5.3. 競合シナリオ 6.2.5.4. 規制の枠組み 6.2.5.5. インドの多発がん早期発見市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.2.6. 韓国 6.2.6.1. 主要国のダイナミクス 6.2.6.2. 対象疾患の有病率 6.2.6.3. 競合シナリオ 6.2.6.4. 規制の枠組み 6.2.6.5. 韓国の多発性がん早期発見市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.2.7. オーストラリア 6.2.7.1. 主要国のダイナミクス 6.2.7.2. 対象疾患の有病率 6.2.7.3. 競合シナリオ 6.2.7.4. 規制の枠組み 6.2.7.5. オーストラリアの多発がん早期発見市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.2.8. タイ 6.2.8.1. 主要国のダイナミクス 6.2.8.2. 対象疾患の有病率 6.2.8.3. 競合シナリオ 6.2.8.4. 規制の枠組み 6.2.8.5. タイの多発性癌早期発見市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.2.9. シンガポール 6.2.9.1. 主要国のダイナミクス 6.2.9.2. 対象疾患の有病率 6.2.9.3. 競合シナリオ 6.2.9.4. 規制の枠組み 6.2.9.5. シンガポールの多発性癌早期発見市場：2018年～2030年（百万米ドル） 6.2.10. 台湾 6.2.10.1. 主要国の動向 6.2.10.2. 対象疾患の有病率 6.2.10.3. 競合シナリオ 6.2.10.4. 規制の枠組み 6.2.10.5. 台湾の多発がん早期発見市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.2.11. 香港 6.2.11.1. 主要国のダイナミクス 6.2.11.2. 対象疾患の有病率 6.2.11.3. 競合シナリオ 6.2.11.4. 規制の枠組み 6.2.11.5. 香港の多発がん早期発見市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.2.12. その他のAPAC地域 6.2.12.1. 主要国の動向 6.2.12.2. 対象疾患の有病率 6.2.12.3. 競合シナリオ 6.2.12.4. 規制の枠組み 6.2.12.5. その他のAPAC地域の多発がん早期発見市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
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