市場概要
強直性脊椎炎の世界市場規模は2019年に42億米ドルとなり、2020年から2027年にかけて年平均成長率（CAGR）8.3%で成長する見込みです。新規製品の導入やバイオシミラーの参入が、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。有病率の増加はさらに市場を牽引すると予想されます。オックスフォード大学出版局に掲載された調査によると、欧州の患者数は130万人から156万人、アジア太平洋地域では463万人から498万人でした。新規製品の商品化や企業間の提携の増加が、市場の成長を加速させると予想されます。
例えば、2019年8月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、同社の製品であるタルツ注射液80mg/mLについて、活動性強直性脊椎炎の治療薬として米国FDAの承認を取得しました。この承認に先立ち、同製品は2016年3月に活動性関節症性乾癬、2017年12月に中等度から重度の尋常性乾癬の適応でそれぞれ承認されています。さらに2018年9月、ギリアド・サイエンシズ・インクとGalapagos NVが共同開発した製品Filgotinibは、中等度から重度の活動性の強直性脊椎炎を適応症として第2相臨床試験を完了しました。特許の崖により、バイオシミラーの市場参入が進んでいます。これらは患者アクセスを改善し、市場成長に貢献する可能性があります。2019年11月、米国FDAはヒュミラのバイオシミラーであるアブリラーダを強直性脊椎炎を含む特定の適応症の治療薬として承認しました。
ヒュミラは2019年の強直性脊椎炎市場をリードし、その低コストと高い有効性により全体の25%超のシェアを占めました。しかし、欧州での特許切れや一部市場でのバイオシミラーとの直接競合により、予測期間中は売上が減少する見込みです。
一方、コセンティクスは予測期間中に最も急成長する見込みです。2019年10月、ノバルティスは非放射線学的軸索脊椎関節炎に対するコセンティックスの承認を欧州委員会から取得しました。同社はさらに、米国FDAにラベル更新申請を提出する予定で、承認されれば、予測期間中に同製品は大きく成長すると予測されます。
しかし、ブロックバスター製品の特許切れが市場成長を抑制。2018年10月、アッヴィの独自製品「ヒュミラ」の特許がEUで失効しました。さらに、エンブレル（アムジェン社/ファイザー社）とレミケード（ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス社/メルク社）のEU特許は2015年に失効しました。
北米は2019年に最大の地域であり、米国とカナダにおける高い疾患有病率とブランド薬の商業的販売により、総シェアの60%以上を占めました。先発医薬品の特許失効は、バイオシミラーにとって好機となっています。例えば、2015年のレミケードの特許切れにより、2016年にインフレクトラ、2017年にイクシフィとレンフレクシス、2019年にアブソラが発売されました。
また、大手企業による取り組みが北米市場の成長を支えています。2019年1月、ノバルティスAGとTrialSparkは、臨床試験への患者アクセスを向上させる目的で提携しました。この提携により、登録のタイムラインが短縮され、新しい治療法の迅速な開発に役立ちます。
最近では、強直性脊椎炎の治療法を試験するため、ニューヨークのさまざまな施設で試験が開始されました。アジア太平洋地域は、中国、インド、インドネシアのような発展途上国における疾病発生率の増加により、最も急成長する地域と予測されています。さらに、中国における有利な償還政策が地域の市場成長を支えています。
主要企業
より良い治療法を開発するための各製薬企業による継続的な研究開発努力が、予測期間中の市場成長を後押しする見込みです。例えば、ファイザー社は現在、エタネルセプトの寛解基準を6ヵ月間隔で決定するため、患者を募集しています。また、主要企業は市場シェアを拡大するため、適応拡大やM&Aなどさまざまな戦略を採用しています。例えば、2019年5月、アッヴィ・インクはベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbHとの和解後、同社のブロックバスター薬であるヒュミラの特許を米国で2023年まで延長すると発表しました。このベーリンガー・インゲルハイムとの和解により、同社は米国での独占を維持することが可能となりました：
アッヴィ社
アムジェン社
ノバルティスAG
イーライリリー・アンド・カンパニー
UCB社
ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス社
メルク社
2023年7月、サンドは高濃度製剤であるハイリモズ® の上市を発表し、米国の免疫領域への参入を果たしました。ハイリモズHCFは、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬、膿疱性汗腺炎の治療薬として承認されています。
2023年1月、アムジェンはヒュミラのバイオシミラー第1号であるAMJEVITA™を米国で発売することを発表しました。バイオシミラーは広範に研究され、FDAの承認を受けた治療薬であり、コスト削減の可能性を秘めています。アムジェン社は、生物学的製剤の開発・製造における実績と数十年にわたる炎症領域での経験を有していることから、バイオシミラーを提供する独自の資格を有しています。
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2016年から2027年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界の強直性脊椎炎市場レポートを薬剤と地域に基づいて区分しています：
薬剤の展望（売上高、百万米ドル、2016年～2027年）
コセンティクス
ヒュミラ
シンポニー
レミケード
エンブレル
シムジア
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2016年～2027年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
ブラジル
メキシコ
チリ
コロンビア
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論と範囲 1.1.市場セグメンテーションとスコープ 1.2. 市場の定義 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVRの内部データベース 1.3.3. 二次情報源と第三者の視点 1.3.4. 一次調査 1.4. 情報分析 1.4.1. データ分析モデル 1.5. 市場形成とデータの可視化 1.6. データの検証と公開 第2章. エグゼクティブサマリー 2.1. 市場展望 2.2. セグメントの展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章. 強直性脊椎炎市場の変数、動向、スコープ 3.1. 普及率と成長展望マッピング 3.2. 規制の枠組み 3.2.1. 償還の枠組み 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場ドライバー分析 3.3.1.1. AS市場における主要プレーヤーの浸透拡大 3.3.1.2. 強力な製品パイプラインの存在 3.3.1.3. 有利な償還政策 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.3.2.1. ブロックバスター医薬品の特許切れ 3.4. 強直性脊椎炎市場分析ツール 3.4.1. 産業分析 - ポーターの分析 3.4.1.1. サプライヤーパワー（高品質の原材料が必要なため中程度） 3.4.1.2. バイヤーパワー（確立されたプロバイダーの数が限られているため高い） 3.4.1.3. 代替品の脅威（新規化合物の臨床開発により低い） 3.4.1.4. 新規参入の脅威（市場が十分に供給されていないため高い） 3.4.1.5. 競争上の競合（主要プレーヤーの存在により高い） 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 環境的ランドスケープ 3.4.2.3. 社会的景観 3.4.2.4. テクノロジー・ランドスケープ 3.4.2.5. 法的環境 3.4.3. 主な取引と戦略的提携の分析 3.4.3.1. 合弁事業 3.4.3.2. 合併・買収 第4章. 強直性脊椎炎市場-競合分析 4.1. 主要市場参入企業による最近の動向と影響分析 4.2. 企業／競合の分類（主要イノベーター、市場リーダー、新興プレイヤー） 4.3. 上場企業 4.3.1. 企業の市場ポジション分析（売上高、地理的プレゼンス、製品ポートフォリオ、主要サービス産業、主要アライアンス） 4.3.2. 企業の市場シェア 4.3.3. シナジー分析： 主な取引と戦略的提携 4.4. 民間企業 4.4.1. 主要新興企業リスト 4.4.2. 地域ネットワークマップ 4.4.3. 企業の市場ポジション分析（地理的プレゼンス、製品ポートフォリオ、主要アライアンス、業界経験） 第5章. 強直性脊椎炎市場 薬剤の推定とトレンド分析 5.1. 定義と範囲 5.2. 医薬品市場シェア分析、2019年および2027年 5.3. 強直性脊椎炎市場、タイプ別、2016〜2027年 5.4. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2016〜2027年 5.4.1. コセンティクス 5.4.1.1 コセンティクス市場、2016年～2027年（百万米ドル） 5.4.2 ヒュミラ 5.4.2.1 ヒュミラ市場、2016年～2027年（百万米ドル） 5.4.3 シンポニー 5.4.2.1 ヒュミラ市場、2016年～2027年（百万米ドル） 5.4.4 レミケード 5.4.4.1 レミケード市場、2016年～2027年（百万米ドル） 5.4.5 エンブレル 5.4.5.1 エンブレル市場、2016年～2027年（百万米ドル） 5.4.6 シムジア 5.4.6.1 シムジア市場、2016年～2027年（百万米ドル） 5.5.6 その他 5.5.6.1 その他市場、2016年～2027年（百万米ドル） 第6章 強直性脊椎炎市場 薬剤別の地域別推定と動向分析 6.1 強直性脊椎炎市場： 地域別動向分析（2019年・2027年 6.2 強直性脊椎炎市場： 主要プレイヤー（2019年 6.2.1. 北米 6.2.2. 欧州 6.2.3. アジア太平洋 6.2.4. ラテンアメリカ 6.2.4. 中東・アフリカ 6.3 SWOT分析、要因別（政治・法律、経済、技術） 6.3.1. 北米 6.3.2. 欧州 6.3.3. アジア太平洋 6.3.4. ラテンアメリカ 6.3.5. 中東・アフリカ 6.4 北米 6.4.1 北米市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.4.2 米国 6.4.2.1 米国市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.4.3 カナダ 6.4.3.1 カナダ市場、2016年～2027年（USD Million） 6.5. 欧州 6.5.1 欧州市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.5.2 英国 6.5.2.1 英国市場、2016 - 2027 (百万米ドル) 6.5.3 ドイツ 6.5.3.1 ドイツ市場、2016年～2027年（USD Million） 6.5.4 フランス 6.5.4.1 フランス市場、2016年～2027年（USD Million） 6.5.5 イタリア 6.5.5.1 イタリア市場、2016 - 2027 (百万米ドル) 6.5.6 スペイン 6.5.6.1 スペイン市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.6 アジア太平洋 6.6.1 アジア太平洋市場、2016年～2027年（USD Million） 6.6.2 日本 6.6.2.1 日本市場、2016年 - 2027年 （USD百万ドル） 6.6.3 中国 6.6.3.1 中国市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.6.4 インド 6.6.4.1 インド市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.6.5 オーストラリア 6.6.5.1 オーストラリア市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.6.6 韓国 6.6.6.1 韓国市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.7 中南米 6.7.1 中南米市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.7.2 ブラジル 6.7.2.1 ブラジル市場、2016年 - 2027年 (百万米ドル) 6.7.3 メキシコ 6.7.3.1 メキシコ市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.7.4 チリ 6.7.4.1 チリ市場、2016 - 2027 (百万米ドル) 6.7.5 コロンビア 6.7.5.1 コロンビア市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.7.6 アルゼンチン 6.7.6.1 アルゼンチン市場、2016年～2027年（USD Million） 6.8 中東・アフリカ 6.8.1 中東・アフリカ市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.8.2 南アフリカ 6.8.2.1 南アフリカ市場、2016年～2027年（USD Million） 6.8.3 サウジアラビア 6.8.3.1 サウジアラビア市場、2016年～2027年（百万米ドル） 6.8.4 アラブ首長国連邦 6.8.4.1 UAE市場、2016年～2027年（USD Million）
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