世界の分析用標準物質市場は、収益ベースで2023年に15億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は6.9%で、2028年には21億ドルに達する見通しです。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。市場の成長は、プロテオミクスとメタボロミクスにおける分析技術の応用の拡大、最適な食品の安全性と品質に関連する社会的関心の高まり、患者人口の拡大、サービスプロバイダーとエンドユーザー間の戦略的合意とコラボレーション、効果的な汚染モニタリングとコントロールに対する規制の重点化などに起因しています。
市場動向
促進要因 食品の安全性と品質の最適化に関する社会的関心の高まり 不純物をチェックし、食品の安全性を確保するために、クロマトグラフィーや質量分析などの技術が食品検査ラボで広く使用されています。スペクトロスコピーとクロマトグラフィーは、食品の品質検査と品質管理において最も一般的に適用される分析技術です。GC/MSおよびLC/MS/MS技術は、食品を高精度で検査する、特異性が高く非常に感度の高い技術として認知されつつあります。さらに、政府はそれぞれの国で食品の安全性を確保するために厳しい規制を実施しています。さらに、研究機関は主要な市場企業と協力し、食品の安全性を確保するために先進的な製品を提供しています。食品汚染や食品不純物混入に対する懸念の高まりから、食品安全が関係当局によって優先されており、分析検査市場の成長を促進しています。
阻害要因 効果的な汚染モニタリング戦略に関連する限られた一般市民の意識 汚染レベルの増加は、様々な呼吸器感染症、呼吸器疾患、アレルギー反応、癌を引き起こします。高い二酸化硫黄レベルは肺の機能に影響を与え、既存の心臓病を悪化させ、喘息発作を悪化させます。同様に、二酸化炭素は、昏睡、痙攣、アシドーシス、中枢神経系抑制、あるいは死に至る可能性のある吸入毒性物質と考えられています。環境悪化はまた、農作物の収穫量の減少、気象パターンの変化、温室効果などの深刻な環境変化をもたらします。
各国政府は、クリーンで再生可能な燃料を使用する発電所の促進、公共交通機関、徒歩、自転車の利用促進、家庭、建物、施設（商業施設と製造施設の両方）のエネルギー効率の改善などに重点を置き、大気の質を改善するためのイニシアチブをさまざまな地域で取っています。しかし、各国政府の取り組みに関する認識は限られています。
機会 新興国全体の医療インフラの改善 新興国における研究開発イニシアチブの高まりや、インフルエンザ、マラリア、HIV、結核といった感染症の流行の増加は、発展途上国における効率的な疾病診断のための革新的なゲノム技術の開発につながります。新興市場（特に中国とインド）では、医療インフラを強化し、それを拡大するために政府によっていくつかのイニシアチブが実施されています。予測期間中、新興市場は臨床微生物学製品の製造業者や販売業者に大きな成長機会を提供すると期待されています。これらの市場の成長は、低価格の臨床微生物検査製品が入手しやすくなっていること、医療費の増加、医療インフラの改善によってさらに支えられています。
課題 主要医薬品および生体分子の特許切れ ジェネリック医薬品は、その性能が特許医薬品と同一または生物学的に同等である場合、新薬と同じ規制基準を満たす必要があります。ジェネリック医薬品メーカーは、規制当局の適正製造規範（GMP）規制を遵守しなければなりません。このことは、全世界の分析標準市場の成長を促進すると予想されます。既存の医薬品が特許保護を失う前に、主要な医薬品メーカーは新薬を開発し、特許承認を得るために既存の医薬品を市場に拡大する傾向があります。このような活動には、さまざまな分析技術が必要であり、広範な研究プロセスが必要です。
分析技術別では、分析標準器業界では、予測期間中、分光法分野が最大のシェアを占めています。 技法に基づき、分析標準市場は分光法、滴定、クロマトグラフィー、物性試験に区分されます。2022年、分析標準市場は分光法が最大シェアを占めています。幅広い応用分野で分光法が広く使用されていることが、同分野の成長につながっています。
アプリケーション別では、分析標準器業界の製薬＆ライフサイエンス標準器セグメントが予測期間中に最大シェアを占めています。 用途別に分析標準市場は、環境標準、石油化学標準、医薬品・ライフサイエンス標準、食品・飲料標準、法医学標準、動物用医薬品標準に区分されます。分析標準市場は、製薬・ライフサイエンス標準市場が最大のシェアを占めています。先進国における医薬品開発の増加が、予測期間中の同分野の成長を促進すると期待されています。
分析方法別では、分析標準器業界の原料試験分野が予測期間中に大きな成長を遂げる見込み。 方法論に基づき、分析標準市場は安定性試験、溶出試験、原料試験、生物分析試験、その他の方法論に区分されます。予測期間中に大きな成長が見込まれるのは、原料試験分野です。食品・飲料業界の著しい成長、医薬品や石油化学製品の製造の増加、食品・飲料と同様に医薬品の品質に対する規制の強い重視が、今後数年間の業界におけるこのセグメントの著しい成長と優位性につながっています。
北米は予測期間中、分析標準器業界の最大市場になる見込み。
分析標準市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分されています。米国とカナダで構成される北米は、2022年の世界分析標準品市場で最大のシェアを占めています。一方、予測期間中に最も高い成長率を記録すると推定されるのはアジア太平洋市場。北米は分析標準品市場で38.7%のシェアを占め、次いで欧州が26.8%のシェア。この地域は、政府の支援的な規制や、米国およびカナダ政府による一人当たりの年間医療支出が大きいため、高度な分析技術へのアクセスが容易であり、その採用率が高いことから、成長を目の当たりにしています。
主要企業
2022年現在、分析標準市場の主要プレーヤーは、Merck KGaA（ドイツ）、Agilent Technologies（米国）、Waters Corporation（米国）、LGC Standards（英国）、PerkinElmer, Inc. その他、Restek Corporation（米国）、SPEX CertiPrep（米国）、AccuStandard, Inc.（米国）、Thermo Fisher Scientific, Inc.（米国）、Mallinckrodt（英国）、US Pharmacopeial Convention（米国）、Cayman Chemical Company（米国）、RICCA Chemical Company（米国）、GFS Chemicals, Inc.（米国）、Chiron AS（ノルウェー）などが分析標準市場の主要市場プレイヤーです。
当レポートでは、世界の分析標準市場を細分化し、以下のサブマーケットごとに収益予測や動向分析を行っています：
技術別 クロマトグラフィー イオンクロマトグラフィー ガスクロマトグラフィー 液体クロマトグラフィー 薄層クロマトグラフィー その他のクロマトグラフィー 分光法 原子吸光分光法 質量分析 赤外分光法 核磁気共鳴分光法 蛍光X線/回折分光法 紫外可視分光法 その他の分光法 滴定 物理的性質試験 粘度試験 ふるい校正と粒度試験 カラーリファレンス試験 その他 用途別 食品・飲料規格 香料標準品 炭水化物標準品 ペプチド／アミノ酸標準品 食品添加物規格 脂肪酸/脂質/名声基準 GMO（遺伝子組み換え生物）規格 カビ毒標準品 法医学スタンダード 乱用薬物基準 ドーピング基準 動物用医薬品標準 抗生物質標準 ホルモン標準 石油化学標準 ガソリン、ディーゼル、石油規格 バイオ燃料規格 環境基準 農薬標準 揮発性物質/半揮発性物質規格 難燃剤規格 アロクロル/PCB、ダイオキシン類規格 アルキルフェノール規格 固体廃棄物標準 製薬およびライフサイエンス標準 化粧品標準 生薬/植物医薬品標準試料 医薬品二次標準 医薬品不純物標準 薬局方標準品 蛍光微粒子標準品 方法別 生物分析試験 安定性試験 原料試験 溶出試験 その他の方法論 カテゴリー別 有機分析標準試料 無機分析スタンダード 地域別 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ フランス 英国 イタリア スペイン その他のヨーロッパ アジア太平洋 日本 中国 インド オーストラリア 韓国 その他のアジア太平洋地域 ラテンアメリカ ブラジル メキシコ その他のラテンアメリカ 中東・アフリカ
2023年6月、Merck KGaA（ドイツ）が、中国・南通の拠点における高純度試薬の生産能力拡大のために7400万米ドル（7000万ユーロ）を投資。 2022年8月、Agilent Technologies, Inc.（米国）がPolymer Standards Serviceを買収し、ゲル浸透クロマトグラフィー（GPC）およびサイズ排除クロマトグラフィー（SEC）ポリマー分析の提供範囲を拡大。 2022年6月、LGC Limited（英国）がInBio（米国）の精製食品アレルゲン標準物質の世界的な販売代理店となり、LGCの提供するアレルゲン標準物質は、メソッド開発やメソッド検証を含むさまざまな用途向けの180種類以上に拡大。
【目次】
1 はじめに （ページ - 28） 1.1 調査目的 1.2 市場の定義 1.2.1 包含と除外 1.3 調査範囲 1.3.1 対象市場 1.3.2 対象地域 1.3.3 年 1.3.4 通貨 1.4 主要ステークホルダー 1.5 変化の概要 1.5.1 景気後退の影響：分析標準市場
2 調査方法（ページ数 - 34） 2.1 調査データ 図1 調査デザイン 2.1.1 二次データ 2.1.1.1 二次情報源 2.1.2 一次データ 図2 プライマリーの内訳 需要側と供給側の参加者 2.2 市場の推定 図3 調査手法：仮説構築 2.2.1 エンドユーザーベースの市場推定 2.2.2 収益マッピングに基づく市場推定 図4 市場規模の推定 2.2.3 一次調査の検証 2.3 データの三角測量 図5 データ三角測量の方法 2.4 調査の前提 2.5 調査の限界
3 事業概要（ページ数 - 42） 図6 分析標準市場：カテゴリー別、2023年対2028年（百万米ドル） 図7 分析標準市場：技術別、2023年対2028年（百万米ドル） 図8 分析標準市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル） 図9 分析標準市場：手法別、2023年対2028年（百万米ドル） 図10 分析標準市場：地域別
4 プレミアムインサイト（ページ数 - 46） 4.1 分析標準市場の概要 図11 研究への官民投資の増加が市場を牽引 4.2 欧州分析標準市場：用途別、国別 図12 予測期間中は製薬・ライフサイエンス標準が市場を支配 4.3 分析標準市場：カテゴリー別 図13 有機標準物質が調査期間中に市場を席巻 4.4 分析標準市場：技術別 図14 調査期間中、分光法が最大の市場シェアを占める 4.5 分析標準市場、手法別 図 15 調査期間中、原材料試験が市場を独占 4.6 地域別の成長機会 分析標準品市場 図 16 中国が予測期間中に最も高い CAGR を記録
5 市場概観（ページ - 50） 5.1 はじめに 5.2 市場ダイナミクス 図 17 推進要因、阻害要因、機会、および課題 分析標準市場 5.2.1 推進要因 5.2.1.1 製薬業界における厳しい規制シナリオ 5.2.1.2 食品の安全性と品質に関する社会的関心の高まり 5.2.1.3 研究への官民投資の増加 5.2.1.4 プロテオミクスおよびメタボロミクスにおける分析技術の応用の拡大 5.2.1.5 汚染防止に対する規制の強化 5.2.1.6 製薬及びバイオテクノロジー産業の拡大 図18 製薬・バイオテクノロジー企業上位10社の研究開発費（2022年）（10億米ドル 5.2.1.7 農薬モニタリングにおける分析技術の採用増加 5.2.2 阻害要因 5.2.2.1 新興国における汚染モニタリング戦略に対する社会的認知度の低さ 5.2.2.2 分析標準の厳しい保管要件 5.2.3 機会 5.2.3.1 適正製造規範に準拠した新薬の開発 表1 2022年に特許保護を失う医薬品 表2 2023年に特許保護を失う医薬品 5.2.3.2 臨床試験数の増加 表3 2023年の臨床試験数 5.2.4 課題 5.2.4.1 分析標準の不足 5.2.4.2 熟練した検査技師の不足 5.3 規制当局による分析 5.3.1 規制機関、政府機関、その他の組織 5.3.1.1 北米 5.3.1.2 欧州 5.3.1.3 アジア太平洋 5.3.1.4 その他の地域 5.3.2 規制動向 5.3.2.1 北米 5.3.2.2 欧州 5.3.2.3 アジア太平洋 5.3.2.4 その他の地域 5.4 バリューチェーン分析 図 19 バリューチェーン分析 5.5 サプライチェーン分析 5.5.1 著名企業 5.5.2 中小企業 5.5.3 エンドユーザー 図20 サプライチェーン分析 5.6 エコシステム／市場マップ 5.7 ポーターの5つの力分析 表4 ポーターの5つの力分析 5.7.1 競合の激しさ 5.7.2 買い手の交渉力 5.7.3 供給者の交渉力 5.7.4 新規参入の脅威 5.7.5 代替品の脅威 5.8 貿易分析 表5 分析用標準器（HSコード293499）の国別輸入データ（2018～2022年）（米ドル 表6 分析用標準器（HSコード293499）の輸出データ（国別）、2018-2022年（米ドル 5.9 特許分析 図21 特許分析 5.10 価格分析 5.10.1 平均販売価格動向（地域別 表7 分析標準の販売価格動向、地域別、2022年（米ドル） 5.10.2 主要企業の平均販売価格動向（技術別 表8 主要プレイヤーの技術別販売価格動向、2022年（米ドル） 5.11 技術分析 5.11.1 プロセス分析試験における新たなアプリケーション 5.12 2023～2024年の主要会議・イベント 表9 2023～2024年の主要会議・イベント一覧 5.13 主要ステークホルダーと購買基準 5.13.1 主要ステークホルダーの影響力 図22 主要ステークホルダーが購買プロセスに与える影響 表10 主要ステークホルダーが購買プロセスに及ぼす影響（製品別 5.13.2 主要な購買基準 図23 分析標準の主な購入基準 表11 付属品と消耗品の主な購入基準
6 分析標準市場、技術別（ページ番号 - 74） 6.1 導入 表12 分析標準試料市場：技術別、2021-2028年（百万米ドル） 6.2 分光法 表13 分光分析用標準試料市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 表14 分光用分析標準試料市場：カテゴリー別、2021-2028年（百万米ドル） 表15 分光用分析標準試料市場、用途別、2021-2028年 (百万米ドル) 表16 分光用分析標準試料市場、方法別、2021-2028年 (百万米ドル) 表17 分光分析用標準試料市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.2.1 原子吸光分光法 6.2.1.1 高スループットと安価な技術がセグメントを牽引 表18 原子吸光分光法市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.2.2 質量分光法 6.2.2.1 複数の分子や特定の代謝物に関する研究の増加がセグメントを牽引 表19 質量分析市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.2.3 ir分光法 6.2.3.1 研究者や科学者の間で赤外分光法の採用率が高く、分野を牽引 表20 IR分光法市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.2.4 核磁気共鳴分光法 6.2.4.1 研究中の高速・高精度がセグメントを牽引 表21 核磁気共鳴分光法市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.2.5 蛍光X線/回折分光法 6.2.5.1 低コストの試料調製と使いやすさがセグメントを牽引 表22 蛍光X線／回折分光法市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.2.6 紫外線/可視分光法 6.2.6.1 迅速な分析応答と使いやすさがセグメントを牽引 表23 紫外・可視分光法市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 6.2.7 その他の分光標準器 表24 その他の分光標準器市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 6.3 クロマトグラフィー 表25 クロマトグラフィー用分析標準市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 表26 クロマトグラフィー用分析標準物質市場：カテゴリー別、2021～2028年（百万米ドル） 表27 クロマトグラフィー用分析標準物質市場、用途別、2021-2028年 (百万米ドル) 表28 クロマトグラフィー用分析標準物質市場、方法別、2021-2028年 (百万米ドル) 表29 クロマトグラフィー用分析標準物質市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.3.1 イオンクロマトグラフィー 6.3.1.1 単一ランでの複数イオン分析がセグメントを牽引 表30 イオンクロマトグラフィー市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.3.2 ガスクロマトグラフィー 6.3.2.1 高安定性と高感度がセグメントを牽引 表31 ガスクロマトグラフィー市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.3.3 液体クロマトグラフィー 6.3.3.1 高速性、効率性、正確性がセグメントを牽引 表32 液体クロマトグラフィー市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.3.4 薄層クロマトグラフィー 6.3.4.1 迅速な分析時間と低い溶媒消費量がセグメントを牽引 表33 薄層クロマトグラフィー市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.3.5 その他のクロマトグラフィ標準試料 表34 その他のクロマトグラフィ標準品市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 6.4 チトリメトリー 6.4.1 製薬業界における採用の増加が市場を牽引 表35 滴定用分析標準試料市場（カテゴリー別）、2021～2028年（百万米ドル 表36 滴定用分析標準試料市場：用途別、2021～2028年（百万米ドル） 表37 滴定の分析標準物質市場、方法別、2021-2028年 (百万米ドル) 表 38 滴定の分析標準物質市場、地域別、2021-2028 年 (百万米ドル) 6.5 物性試験 表39 物性試験の分析標準市場、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 表40 物理的性質試験用分析標準市場：カテゴリー別、2021～2028年（百万米ドル） 表41 物理的性質試験用分析標準市場：用途別、2021～2028年（百万米ドル） 表42 物理的性質試験用分析標準市場：方法論別、2021-2028年（百万米ドル） 表 43 物理的性質試験用分析標準市場：地域別、2021～2028 年（百万米ドル） 6.5.1 粘度試験 6.5.1.1 F&B試験の品質評価に関する厳しい規制がセグメントを牽引 表44 粘度試験市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.5.2 ふるい校正と粒度試験 6.5.2.1 ナノテクノロジーにおける研究活動の増加がセグメントを牽引 表45 ふるい校正・粒度試験市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.5.3 色標準試験 6.5.3.1 石油化学製品の生産増加がセグメントを牽引 表46 色標準試験市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.5.4 その他の物性試験用標準器 表47 その他の物理的特性試験用標準器市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
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