市場概要
ADME毒性試験の世界市場規模は、2022年に87億米ドルと推定され、予測期間中に10.2%の複合年間成長率（CAGR）で成長すると予測されている。臨床試験の最終段階で失敗する医薬品分子が増加しており、その結果、貴重な時間と創薬開発への投資が失われている。このため、毒性試験のための新しい技術の発見への投資が増加しており、これが今後数年間の市場成長を押し上げるとみられている。ADME毒性試験は、製薬会社が新薬の探索と創製を続ける中で、医薬品開発プロセスに不可欠な要素となっている。規制機関は、新薬の臨床試験およびその後の商業化を承認する前に、包括的な安全性および毒性データの提供を義務付けています。
さらに、医薬品候補の安全性を優先させることは非常に重要な意味を持つ。ADME毒性試験は、潜在的な毒性作用の検出と新薬のリスク・ベネフィット・プロファイルの評価に役立つ。ADME毒性試験は、ヒトに有害な作用を引き起こす可能性のある新薬候補の同定と排除を容易にし、臨床試験中の薬剤の失敗や安全性に関する懸念の可能性を低減します。ADME毒物学検査は主に、薬剤設計から治験、その他の薬物相互作用に至る創薬プロセスを支援する様々な遺伝学的、化学的、薬理学的試験の実施に使用される。このプロセスには、活性化合物、遺伝子相互作用、その他の生体分子相互作用を迅速に同定するのに役立つ制御ソフトウェア、液体を扱うための様々な装置、その他の検出器が含まれる。
しかし、こうした技術のほとんどは、熟練した専門知識と、複数のデータセットを高速で処理・保存できるソフトウェアを必要とする。このため、市場の成長はある程度制限される可能性がある。ADME毒性試験は、後期段階での失敗を防ぎ、分子や投資の潜在的損失を防ぐために体系的な評価を確実に行うため、現在では医薬品設計・開発全体を通じて行われている。ほとんどの企業は、規制基準を満たすために、優良試験所基準（GLP）および非GLP試験手順に従っている。規制機関は、取得・保存されたデータの完全性と正確性を達成するため、より厳しい品質管理基準を確立するよう迫られている。自動化と効率的なリキッドハンドリングシステムが市場の成長を後押ししている。
例えば、臨床診断用検査機器とソリューションのプロバイダーであるTecan社は、創薬の初期段階におけるADMEをサポートする自動スクリーニングシステムを発表した。米国FDAのような管理機関の規制変更は、市場の成長と技術革新の方向性に影響を与えると予想される。例えば、米国立衛生研究所（NIH）によると、臨床試験は動物実験の代わりに生化学的または細胞ベースのin-vitro試験を用いて実施されている。また、化学毒性予測、分子設計、合理的薬物設計を行う創薬への人工知能の利用も、市場成長を後押しすると予想される。さらに、毒性を理解・分析するためのin-silicaシミュレートモデルや広範な化学物質の分析用データベースなど、数多くの革新的アプローチが利用可能であることも、市場成長に寄与すると予想される。
2022年には、細胞培養技術分野が最大の市場シェアを占めた。細胞培養は一貫したサンプルに対して再現性のある結果を提供するため、毒性アッセイの優れたモデルとして機能する。このため、早期段階の薬物毒性試験が可能になり、この技術は人気と広範な応用を獲得している。さらに、細胞培養技術は動物実験と比較して、世界中の医療学術機関、バイオテクノロジー産業、製薬メーカーによって採用されている。三次元細胞は、自然環境の評価やその他の細胞関連修飾を受けながら、よりリアルな特性を示し、創薬設計や創薬に役立っている。OMICS技術分野は、2023年から2030年までの予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されている。OMICS技術は、ゲノム、タンパク質（プロテオミクス）、RNA分子の徹底的な調査をサポートし、新薬の同定と開発に応用される。シングルセルOMICS技術は、今後数年間で大きな革命を起こすと予想される。
全身毒性セグメントは、2022年に67.4%の最大市場シェアで市場を支配した。ADME毒性試験サービス、特に全身毒性の評価に対する需要は、医薬品開発における関連性、規制基準の遵守、患者の安全性の優先、リスク管理への配慮、試験手法の進歩など、さまざまな要因に起因して大きい。分子の全身循環は薬物分布の最も好ましい方法であるため、毒性反応の主要な原因の1つでもあり、複数の臓器の障害を引き起こす可能性がある。
その結果、このセグメントは市場で大きなシェアを獲得している。その他のセグメントは、予測期間中、年平均成長率12.2％と最も速い成長が見込まれている。米国国立衛生研究所（NIH）のデータによると、急性腎障害（AKI）は2022年に病院入室の7％、ICU入室の約30％を占めた。これは進行性の病態であり、世界人口の10％が罹患している。高齢者や糖尿病患者に多くみられる。市場成長の原動力となる研究イニシアチブは幅広く実施されている。
細胞アッセイ法は、非常に詳細で正確、かつ自然に近い結果が得られるなどの要因により、2022年には細胞アッセイ法が最大の収益シェアを占めた。生理的パラメータを測定する細胞ベースのアッセイは、医薬品候補の研究室と臨床の架け橋になると考えられている。これらのアッセイは必ずしも臨床試験を排除するものではなく、むしろ人体実験をギャンブルでなくするのに役立つ。また、実験に必要な動物の数も制限される。動物愛護への関心が高まる中、これは重要な要素になると予想される。単純な細胞ベースのアッセイでは生理学的な関連性に限界があるため、多細胞細胞ベースのアッセイに移行している。
治療薬や新薬の安全な製造、初期段階での開発、発見を支援するサービスと製品を提供するチャールズ・リバー・ラボラトリーズ社は、組織、分化幹細胞、血液由来の細胞を用いた高含量分析用のヒト初代細胞ベースのアッセイの開発を発表した。これらのハイスループットなアッセイは、最も適切な生物学的情報を提供することで、新薬発見のプロセスを迅速化する。これらの要因がADME毒性試験市場の成長を促進する可能性が高い。
2022年には北米が46.4%の最大収益シェアで市場を支配した。特に米国では、この分野の技術進歩が進んでおり、細胞培養を用いた創薬技術が、新薬分子で市場参入を競う企業の間で特に人気を集めている。市場は、毒物検査企業における提携や買収によって牽引される。2023年3月、ラボ向け消耗品、サービス、ソフトウェア、機器を提供するアジレント・テクノロジー社は、ExD細胞技術を開発したe-MSion社の買収を発表した。
電子捕獲解離（ECD）としても知られるExDセルは、質量分析計用の小型装置で、生物学研究者が病気治療のためのバイオ治療化合物をより迅速に生成することを可能にします。今回の買収により、Agilent Technologies, Inc.のLC-QTOF装置がe-MSionの可視化ツール、データ解析、ExD技術とシームレスに統合され、バイオ医薬品や高分子の治療開発・発見をより迅速に分析できるようになる。アジア太平洋地域は、新医薬分子への取り組みの増加や、供給される医薬品の水準を向上させるための新技術の採用により、予測期間中にCAGR 11.3%で最速の成長が見込まれている。
主要企業と市場シェアの洞察
市場の競争環境は世界規模で急速に拡大している。各社は、より高い市場シェアを獲得するため、新技術の導入、製品の上市、買収など、さまざまな事業戦略に取り組んでいる。例えば、2021年5月、CELLINKはVisikol, Inc.の買収を発表した。この買収により、CELLINK社はVisikol社の能力を活用し、創薬プロセスの様々な側面を強化する。世界のADME毒性試験市場で事業を展開している著名な企業には、以下のような企業がある：
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
プロメガ・コーポレーション
キュリア・グローバル社
ダッソー・システムズ
ベックマン・コールター社（ダナハー社）
キャタレント社
チャールズリバーラボラトリーズ
ラボコープ医薬品開発
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
ミルテニ・バイオテック
IQVIA社
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査に関して、Grand View Research社はADME毒性試験市場レポートを技術、用途、方法、地域に基づいて区分しています：
技術の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
細胞培養
ハイスループット
分子イメージング
OMICS技術
アプリケーションの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
全身毒性
腎毒性
肝毒性
神経毒性
その他の毒性
試験法の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
細胞アッセイ
生化学アッセイ
インシリカ
生体外
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. テクノロジー 1.1.2. アプリケーション 1.1.3. 方法 1.1.4. 地域範囲 1.1.5. 見積もりと予測スケジュール 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. 技術展望 2.2.2. アプリケーション展望 2.2.3. メソッド展望 2.2.4. 地域別展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章. ADME毒性試験市場の変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場ドライバー分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. ADME毒性試験市場の分析ツール 3.4.1. 産業分析 - ポーターの分析 3.4.1.1. サプライヤーパワー 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済情勢 第4章. ADME毒性試験 技術予測とトレンド分析 4.1. ADME毒性試験市場： 主な要点 4.2. ADME毒性試験市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. 細胞培養 4.3.1. 細胞培養市場の推定と予測、2018〜2030年 （百万米ドル） 4.4. ハイスループット 4.4.1. ハイスループット市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.5. 分子イメージング 4.5.1. 分子イメージング市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.6. オミックス技術 4.6.1. OMICSテクノロジー市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第5章. ADMEトキシコロジー検査市場 アプリケーションの推定と動向分析 5.1. ADMEトキシコロジー検査市場 主な要点 5.2. ADME毒性試験市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. 全身毒性 5.3.1. 全身毒性市場の推定と予測、2018～2030年 （百万米ドル） 5.4. 腎毒性 5.4.1. 腎毒性市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.5. 肝毒性 5.5.1. 肝毒性市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.6. 神経毒性 5.6.1. 神経毒性市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.7. その他の毒性 5.7.1. その他の毒性市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第6章. ADME毒性試験市場： 試験法の推定と動向分析 6.1. ADME毒性試験市場 主要な要点 6.2. ADME毒性試験市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 6.3. 細胞アッセイ 6.3.1. 細胞アッセイ市場の推計と予測、2018～2030年 （百万米ドル） 6.4. 生化学アッセイ 6.4.1. 生化学アッセイ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 6.5. インシリカ 6.5.1. インシリカ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 6.6. 生体外 6.6.1. 生体外市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
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